Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Kela N.V.
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
Prášek pro perorální roztok
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9935101 - 1 x 100 g - sáček
2003-12-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA OXY-KEL 800 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXY-KEL 800 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU Oxytetracyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram žlutého prášku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclini hydrochloridum) 800 mg. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku 4. INDIKACE Profylaxe, metafylaxe a léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin, zejména infekcí respiračního traktu (např. enzootická pneumonie, atrofická rhinitida, infekce způsobené _Pasteurella_ spp., pleuropneumonie). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě anamnézy přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u přežvýkavců a koní, může vážně narušit činnost zažívacího traktu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání doporučených dávek může dojít ke gastrointestinálním poruchám vyvolaným novými infekcemi kvasinkami a necitlivými bakteriemi. U zvířat přecitlivělých na oxytetracyklin může výjimečně dojít k alergické reakci. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Prasata: _ 20-50 mg oxytetracyklinu/ kg živé hmotnosti/ den nebo 25 – 62,5mg přípravku/ kg ž.hm./ den. Léčba by měla trvat 4 maximálně 6 dní. Pro podání v pitné vodě se doporučuje vypočítat množství přípravku potřebného pro léčbu celé skupiny na jeden den. Pro výpočet může být použit tento vzorec: Dávka (mg/kg Прочитайте повний документ
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXY-KEL 800 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclini hydrochloridum) 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku Žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Profylaxe, metafylaxe a léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin, zejména infekcí respiračního traktu (např. enzootická pneumonie, atrofická rhinitida, infekce způsobené _Pasteurella_ spp., pleuropneumonie). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě anamnézy přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u přežvýkavců a koní, může vážně narušit činnost zažívacího traktu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou . 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Před započetím profylaktického a metafylaktického podání by měla být prokázána přítomnost onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin ve stádě či skupině zvířat. Napájecí zařízení (nádrže, trubky, napáječky…) musí být po ukončení léčby pečlivě vymyto. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Osoby se známou přecitlivělostí k tetracyklinům by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem. Při nakládání s přípravkem nekuřte, nejezte ani nepijte. Zamezte styku s kůží a vniknutí do očí. Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí. Zasažená místa opláchněte velkým Прочитайте повний документ