Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Opipramoli dihydrochloridum
Pharma Roth GmbH
N06AA05
Opipramoli dihydrochloridum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445805; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445812; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445829; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445836; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445843
2026-08-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OPIDANZ 100 MG TABLETKI POWLEKANE _Opipramoli dihydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownieprzeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Opidanz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Opidanz 3. Jak przyjmować lek Opidanz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Opidanz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OPIDANZ I W JAKIM CELU SIĘ GOSTOSUJE Opidanz to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny działający przeciwlękowo i uspokajająco. Jest używany do leczenia: • zaburzeń lękowych uogólnionych, • zaburzeń występujących pod postacią somatyczną (odczuwanie nawracających, różnorodnych fizycznych objawów, które nie wynikają z zaburzeń czynności ani budowy narządów). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPIDANZ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPIDANZ: • jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub psychotropowymi, • jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu, • jeśli pacjent jest splątany (zdezorientowany), pobudzony, ma omamy i ciężkiezaburzenia fizyczne (tzw. delirium), • jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim k Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Opidanz, 50 mg, tabletki powlekane Opidanz, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Opidanz, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku _(Opipramoli _ _dihydrochloridum_ ). Opidanz, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg opipramolu dichlorowodorku ( _Opipramoli _ _dihydrochloridum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka powlekana o mocy 50 mg jest okrągła, koloru żółtego. Tabletka powlekana o mocy 100 mg jest okrągła, koloru żółtobrązowego, z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia lękowe uogólnione Zaburzenia występujące pod postacią somatyczną 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie musi zawsze przebiegać pod nadzorem lekarza. Dawkowanie _Dorośli _ Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg dichlorowodorku opipramolu rano i w południe oraz 100 mg dichlorowodorku opipramolu wieczorem. W zależności od skuteczności i tolerancji, dawkę można zmniejszyć do 50 mg – 100 mg dichlorowodorku opipramolu raz na dobę, najlepiej wieczorem lub dawkę można zwiększyć do 100 mg dichlorowodorku opipramolu trzy razy na dobę. _Dzieci i młodzież _ Opidanz nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkt 4.4). 2 Sposób podawania Tabletki Opidanz należy przyjmować w całości podczas posiłków lub po posiłkach. Ponieważ efekt działania opipramolu nie jest natychmiastowy, a zmiany nastroju następują stopniowo, produkt leczniczy należy przyjmować regularnie przez co najmniej 2 tygodnie. Zalecany średni czas trwania leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na kt Прочитайте повний документ