Naloxon Inresa

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Доступна з:

Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)

Код атс:

V03AB15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Injektionslösung; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 0,44 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1996-07-11

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NALOXON INRESA 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
_ _
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naloxon Inresa 0,4 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Naloxon Inresa 0,4 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Naloxon Inresa 0,4 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naloxon Inresa 0,4 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NALOXON INRESA 0,4 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naloxon Inresa 0,4 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Aufhebung der
Wirkungen einer
Opioidüberdosierung, beispielsweise einer Morphinüberdosierung.
Naloxon Inresa 0,4 mg/ml wird zur Aufhebung unerwünschter
Opioidwirkungen eingesetzt, um
lebensbedrohlichen Dämpfungszuständen des Zentralnervensystems und
der Atemwege
(Atembeschwerden) entgegenzuwirken.
Naloxon Inresa 0,4 mg/ml wird auch zur Diagnose einer akuten
Opioidüberdosierung oder -vergiftung
verwendet.
Wenn bei einer Geburt die Mutter Schmerzmittel erhalten hat, kann das
Neugeborene zur Aufhebung
unerwünschter Opioidwirkungen mit Naloxon Inresa 0,4 mg/ml behandelt
werden, z.B. wenn es unter
einer unzulänglichen Atmung oder Dämpfungszuständen des
Zentralnervensystems leidet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NALOXON INRESA 0,4

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NALOXON INRESA
0,4 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,44 mg
Naloxonhydrochlorid
.
2H
2
O entsprechend 0,4 mg
Naloxonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vollständige oder teilweise Aufhebung zentralnervöser
Dämpfungszustände, insbesondere der
Atemdepression, die durch natürliche und synthetische Opioide
verursacht wurden.
•
Diagnose bei Verdacht auf akute Opioidüberdosierung oder
-intoxikation.
•
Vollständige oder teilweise Aufhebung der Atemdepression und anderer
zentralnervöser
Dämpfungszustände beim Neugeborenen, wenn die Mutter Opioide
erhalten hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise
Das Arzneimittel kann intravenös (i.v.) oder intramuskulär (i.m.)
injiziert oder als intravenöse Infusion
verabreicht werden.
Zu Inkompatibilitäten und Anweisungen für die Verdünnung des
Arzneimittels vor der Anwendung siehe
Abschnitte 6.2 und 6.6.
Die i.m. Gabe von Naloxon Inresa 0,4 mg/ml sollte nur gewählt werden,
wenn eine i.v. Gabe nicht möglich ist.
Am schnellsten tritt die Wirkung nach intravenöser Anwendung ein;
daher wird empfohlen, Naloxon Inresa in
Notfällen intravenös zu verabreichen.
Nach intramuskulärer Gabe von Naloxon Inresa 0,4 mg/ml setzt die
Wirkung später als nach intravenöser
Injektion ein, hält aber länger an. Die Wirkungsdauer ist von der
Dosis und der Applikationsart von
Naloxonhydrochlorid abhängig und beträgt 45 Minuten bis 4 Stunden.
Außerdem ist zu berücksichtigen, dass die benötigten
intramuskulären Dosen im Allgemeinen höher sind als
die intravenösen und die Dosis an den Bedarf des einzelnen Patienten
angepasst werden muss.
Da die Wirkungsdauer einiger Opioide (z.B. Dextropropoxyphen,
Dihydrocodein, Methadon) länger sein kann
als die von Naloxonhydrochlorid, muss de