Mycophenolate mofetil Cross Pharma 500 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

mykofenolatmofetil

Доступна з:

Cross Pharma AB

Код атс:

L04AA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mycophenolate mofetil

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

mykofenolatmofetil 500 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2017-08-30

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mykofenolatmofetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mycophenolate mofetil Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Sandoz
3.
Hur du tar Mycophenolate mofetil Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mycophenolate mofetil Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mycophenolate mofetil Sandoz innehåller mykofenolatmofetil. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas
”IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL”.
Mycophenolate mofetil Sandoz används för att hindra kroppen från
att avstöta ett transplanterat organ:
•
Njure, hjärta eller lever.
Mycophenolate mofetil Sandoz ska användas tillsammans med andra
läkemedel:
•
Ciklosporin och kortikosteroider.
Mykofenolatmofetil som finns i Mycophenolate mofetil Sandoz kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ
VARNING
Mykofenolat orsakar medfödda utvecklingsstörningar och missfall. Om
du är kvinna och kan bli gravid måste du
uppvisa ett negativt graviditetstest innan behandlingen s

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 0,083 mmol (1,90 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lavendelfärgad, filmdragerad bikonvex tablett som är slät på båda
sidorna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mycophenolate mofetil Sandoz är indicerat för profylax mot akut
transplantatavstötning efter njur-,
hjärt- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Mycophenolate mofetil Sandoz bör ske under ledning av
specialistläkare inom
transplantationsmedicin.
Dosering
_Njurtransplantation _
Vuxna
Den orala dosen Mycophenolate mofetil Sandoz bör initieras inom 72
timmar efter transplantation.
Normaldosering är 1 g två gånger dagligen (2 g/dygn).
Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m
2
givet peroralt 2 gånger dagligen
(maximalt 2 g/dygn). Mycophenolate mofetil Sandoz ska endast ordineras
till patienter med en
kroppsyta på minst 1,5 m
2
och dosen ska vara 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). Eftersom vissa
biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8)
jämfört med vuxna, kan tillfällig
dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behövas; hänsyn måste
då tas till kliniska relevanta
faktorer, vilket inkluderar allvarlighetsgraden av biverkningen.
Pediatrisk population < 2 år
Data beträffande säkerhet och effekt hos barn under 2 år är
begränsade. Dessa är otillräckliga för att
kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte
användning i denna åldersgrupp.
_Hjärttransplantation_
Vuxna
Den orala dosen av mykofenolatmofetil ska initieras inom 5 dygn efter
hjärttransplantation.