Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
ASTRAZENECA
A02BC01
omeprazole
40,0 mg
poudre
composition pour un lyophilisat > oméprazole : 40,0 mg . Sous forme de : oméprazole sodique 42,6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste II
inhibiteurs de la pompe à protons.
341 430-5 ou 34009 341 430 5 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 736-7 ou 34009 341 736 7 7 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;
Archivée
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012 Dénomination du médicament MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion Oméprazole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MOPRAL contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par l’estomac. Indications thérapeutiques MOPRAL poudre pour solution pour perfusion peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion · si vous êtes allergique (hypers Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 42,6 mg d’oméprazole sodique, quantité correspondant à 40 mg d’oméprazole. Après reconstitution, 1 ml contient 0,426 mg d’oméprazole sodique, quantité correspondant à 0,4 mg d’oméprazole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. L’intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10, 3). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MOPRAL par voie intraveineuse est indiqué en alternative au traitement par voie orale dans les indications suivantes : Adultes : · Traitement des ulcères duodénaux · Prévention des récidives d’ulcères duodénaux · Traitement des ulcères gastriques · Prévention des récidives d’ulcères gastriques · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque · Traitement de l’œsophagite par reflux · Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une œsophagite par reflux · Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En alternative au traitement par voie orale. Chez les patients pour lesquels la voie orale n’est pas appropriée, 40 mg de MOPRAL IV est recommandé une fois par jour. Chez les patients souffrant d’un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale recommandée de MOPRAL par voie intraveineuse est de 60 mg Прочитайте повний документ