Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metronidazolum INN
Baxter Medical AB
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
193605 Poki Polyolefin/Polyamide - Viaflo
Markaðsleyfi útgefið
2021-12-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METRONIDAZOL BAXTER VIAFLO 5 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN metrónídazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Metronidazol Baxter Viaflo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metronidazol Baxter Viaflo 3. Hvernig nota á Metronidazol Baxter Viaflo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metronidazol Baxter Viaflo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METRONIDAZOL BAXTER VIAFLO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Hvaða lyf er þetta? Virka efnið í lyfinu er metrónídazól. Það er örverudrepandi efni (efni sem drepur örverur eða bælir fjölgun þeirra og vöxt). Lyfið inniheldur 500 mg af metrónídazóli í hverjum 100 ml (5 mg í hverjum ml). Það er sæfð lausn til innrennslis í bláæð, laus við endótoxín úr bakteríum (efni sem valda sótthita). Við hverju er það notað? Lyfið er notað þegar ekki er unnt að nota lyf sem tekið er inn, til að fyrirbyggja og meðhöndla sýkingar af völdum tiltekinna bakteríutegunda. Það er notað handa fullorðnum og börnum til að: - fyrirbyggja sýkingar af völdum næmra baktería eftir skurðaðgerðir með mikilli hættu á slíkum sýkingum - meðhöndla alvarlegar og staðfestar sýkingar í kviðarholi eða kvenlíffærum, þar sem næmar bakteríur hafa greinst og grunur leikur á eða staðfest hefur verið að þær séu valdur að sýkingunni Eingöngu má nota Metronidazol Baxter Viaflo undir eftirliti læknis. Spyrjið lækninn ef frekari upplýsinga er óskað um sýkinguna. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METRONIDAZOL BAX Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKIM LYFS 1. HEITI LYFS Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Metrónídazól 5 mg/ml 100 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 500 mg af metrónídazóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Osmólþéttni: 308 mOsm/l pH: 4,5 til 6,0 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn Tær, nánast litlaus eða fölgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml innrennslislyf, lausn er ætluð til meðferðar við eftirtöldum ábendingum hjá fullorðnum og börnum þegar ekki er unnt að nota lyf til inntöku: - Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum af völdum næmra loftfælinna baktería, einkum _Bacteriodes_ tegunda og loftfælinna _Streptococci_ tegunda, eftir skurðaðgerðir á kviðarholi, kvenlíffærum, meltingarfærum eða ristli eða endaþarmi, þar sem mikil hætta er á slíkum sýkingum. Einnig er hægt að nota lausnina ásamt öðru sýklalyfi sem er virkt gegn loftháðum bakteríum. - Meðferð við alvarlegum sýkingum í kviðarholi og kvenlíffærum þar sem næmar loftfælnar bakteríur, einkum _Bacteriodes_ og loftfælnar _Streptococci_ tegundir, hafa greinst og grunur er um að þær valdi sýkingunni. _TAKA Á MIÐ AF GILDANDI LEIÐBEININGUM UM RÉTTA NOTKUN SÝKLALYFJA. _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _LYFJAGJÖF _ Gefa á Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml innrennslislyf, lausn með innrennsli í bláæð, með hraða sem nemur u.þ.b. 5 ml/mín (eða einn innrennslispoki á 20 til 60 mínútum). Skipta á yfir í lyf til inntöku eins fljótt og kostur er. 2 _FYRIRBYGGJANDI MEÐFERÐ GEGN SÝKINGUM AF VÖLDUM LOFTFÆLINNA BAKTERÍA EFTIR SKURÐAÐGERÐIR: _ Aðallega við skurðaðgerðir á kvið (einkum ristli og endaþarmi) og kvenlíffærum. Fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum á að vera stutt, aðallega takmörkuð við tímann fyrst eftir skurðaðgerð (24 klukkustundir og aldrei lengur en 48 klukkustundir). Ýmsar meðferðaráætlanir eru hugsanlegar. Fullorðnir: Inn Прочитайте повний документ