Maxidex 1 mg/ml Ögondroppar, suspension

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

dexametason

Доступна з:

Orifarm AB

Код атс:

S01BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dexamethasone

Дозування:

1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Ögondroppar, suspension

Склад:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; dexametason 1 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Plastflaska (Drop-Tainer), 5 ml

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2017-07-21

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPTO-MAXIDEX 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
dexametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isopto-Maxidex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Maxidex
3.
Hur du använder Isopto-Maxidex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isopto-Maxidex
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPTO-MAXIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isopto-Maxidex används för att undertrycka inflammation i ögats
yttre och främre delar.
Isopto-Maxidex innehåller en substans som heter dexametason, som är
en så kallad kortikosteroid.
Kortikosteroider hjälper till att förhindra eller minska
inflammation, rodnad, svullnad och ömhet i
ögat.
Observera att din läkare kan ha ordinerat läkemedlet för en annan
indikation och/eller vid en annan
dos än den som anges i bipacksedeln. Följ alltid läkarens
ordination och anvisningarna på dosetiketten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTO-MAXIDEX
ANVÄND INTE ISOPTO-MAXIDEX
-
om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
OM DU HAR ELLER TROR ATT DU HAR:
-
en akut obehandlad bakteriell infektion i ögat
-
infektion i hornhinnan (keratit) orsakad av herpes simplex,
smittkoppor, vattenkoppor/bältros
eller någon annan virusinfektion i ögat
-
tuberkulos i ögat
-
svampsjukdom i ögat eller en obehandlad par

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Isopto-Maxidex 1 mg/ml ögondroppar, suspension.
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg dexametason.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid, 1,3 mg
dinatriumfosfat,
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension.
En vit till ljusgul suspension.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inflammatoriska tillstånd i ögonlock och konjunktiva, ögats yttre
delar samt främre segment.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för användning i ögonen.
Dosering
Vuxna, inklusive den äldre populationen
Preparatet bör endast användas av specialist i ögonsjukdomar.
_Vid svårartade eller akuta inflammationer:_
1–2 droppar med 30–60 minuters intervall under
minst 3–4 dagar eller till dess att tillfredsställande svar
erhållits, därefter med 2–3 timmars
intervall under 1–2 veckor. Om gynnsamt svar inte erhållits inom
3–4 dagar, bör
subkonjunktival eller systemisk terapi insättas.
_Vid kroniska inflammationer:_
1–2 droppar med 3–6 timmars intervall eller så ofta som kan
befinnas erforderligt.
_Allergier och lättare inflammationer: _
1–2 droppar med 30–60 minuters intervall under 1–2
dagar, därefter med 3–4 timmars intervall tills önskad verkan
erhållits.
_Behandlingskontroll: _
Vid långvarig behandling bör det intraokulära trycket kontrolleras
ofta.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Lever- och njurinsufficiens
Säkerhet och effekt för patienter med lever- och njurinsufficiens
har inte fastställts.
Administreringssätt
Skaka flaskan väl före användning.
Ta bort den lösa kragen från locket när flaskan öppnas första
gången.
För att förhindra att droppspetsen och suspensionen kontamineras
måste försiktighet iakttas för
att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocken, områdena
runt ögat eller några andra
ytor.
Nasolakrimal ocklusion