Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
лутропин алфа
Merck Europe B.V.
G03GA07
lutropin alfa
Полови хормони и слиза на половата система,
Ovulation Induction; Infertility, Female
Luveris във връзка с фоликуло стимулиращ хормон (FSH) препарат се препоръчва за стимулиране на фоликуларен развитие при жени с тежки лутеинизиращия-хормон (LH) и ФСХ дефицит. В клинични проучвания, при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на LH .
Revision: 21
упълномощен
2000-11-29
22 Б. ЛИСТОВКА 23 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ РАЗТВОРИТЕЛ В АМПУЛИ LUVERIS 75 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР лутропин алфа (lutropin alfa) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Luveris и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris 3. Как да използвате Luveris 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Luveris 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LUVERIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТА Прочитайте повний документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 75 IU лутропин алфа (lutropin alfa)*. * (рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон, r-hLH), произведен от генно модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO) с рекомбинантна ДНК технология. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция) Външен вид на праха: бели, лиофилизирани пелети Външен вид на разтворителя: бистър, безцветен разтвор pH на реконституирания разтвор е между 7,5 до 8,5. За самостоятелно приложение от пациенти трябва да се имат предвид форми, различни от ампули. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Luveris в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) е показан за стимулация на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на лутеинизиращ хормон (LH) и FSH. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на нарушения на фертилитета. Дозировка При жени, които с Прочитайте повний документ