LINEZOLID ORION 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Linezolidum

Доступна з:

Orion Corporation

Код атс:

J01XX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Linezolidum

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

linetsolidi

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2016-10-14

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LINEZOLID ORION 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Linezolid Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Orion
-tabletteja
3.
Miten Linezolid Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Linezolid Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LINEZOLID ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Linezolid Orion on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit.
Linezolid
Orion vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien
bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun.
Linezolid Orion -tableteilla hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon
ja ihonalaisten kudosten
infektioita. Lääkärin arvion mukaan Linezolid Orion sopii
infektiosi hoitoon.
Linetsolidia, jota Linezolid Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LINEZOLID ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA LINEZOLID ORION -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen linetsolidille

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Linezolid Orion 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 25,2 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, pituus
18,7 mm, leveys 9,8 mm ja
paksuus 6,7 mm, toisella puolella painomerkintä ”600”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Linezolid Orion on tarkoitettu aikuisille
avohoitokeuhkokuumeen ja sairaalakeuhkokuumeen hoitoon
silloin,
kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien
grampositiivisten bakteerien
aiheuttamia. Linezolid Orion -hoidon sopivuutta määriteltäessä on
otettava huomioon
mikrobiologisten testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat
esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4).
Linezolid Orion on tarkoitettu aikuisille
komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden
hoitoon
VAIN silloin,
kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on
aiheuttanut linetsolidille
herkkä grampositiivinen
bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle potilaalle, jolla
on todettu tai jolla voi olla samanaikainen gramnegatiivisen mikrobin
aiheuttama infektio, vain silloin
kun saatavilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Näissä tilanteissa potilaalle on aloitettava
sam