Linezolid Orion 600 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

linezolid

Доступна з:

Orion Corporation

Код атс:

J01XX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

linezolid

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

laktosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 600 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter (plast/ Al); Blister, 20 tabletter (plast/ Al); Blister, 30 tabletter (plast/ Al); Blister, 50 tabletter (plast/ Al); Blister, 60 tabletter (plast/ Al)

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2016-09-15

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID ORION 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Linezolid Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Orion
3.
Hur du använder Linezolid Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Orion är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa bakterier
(patogener) som orsakar infektioner. Linezolid Orion används för
behandling av lunginflammation och
vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid
Orion är en passande behandling
för din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID ORION
ANVÄND INTE LINEZOLID ORION:
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon.
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin,
isokarboxazid, selegili

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Orion 600 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 25,2 g laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tablett.
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, 18,7 mm långa, 9,8 mm
breda och 6,7 mm tjocka,
märkta med ”600” på en sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Orion är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial
pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid
fastställande av om Linezolid Orion är en lämplig behandling ska
hänsyn tas till resultaten av
mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av
antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Linezolid Orion är avsett för vuxna för behandling av komplicerade
hud- och mjukdelsinfektioner
endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se
avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot
gramnegativa organismer sättas in
samtidigt.
2
Linezolidbehandling ska endast inledas i samband med sjukhusvård och
efter konsultation med
rele