Kolekalciferol Evolan 800 IE/droppe Orala droppar, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

kolekalciferol

Доступна з:

Evolan Pharma AB

Код атс:

A11CC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cholecalciferol

Дозування:

800 IE/droppe

Фармацевтична форма:

Orala droppar, lösning

Склад:

kolekalciferol 800 IE Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Flaska med droppinsats, 250 droppar (10 ml)

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2018-07-06

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL EVOLAN 800 IE/DROPPE ORALA DROPPAR, LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kolekalciferol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol Evolan
3.
Hur du använder Kolekalciferol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol Evolan innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
). Det används för att behandla vitamin D-brist
vid till exempel följande tillstånd:
-
benskörhet, då i kombination med kalcium och annan behandling
-
sekundär hyperparatyreoidism (när låga halter av kalcium i blodet
leder till för stor utsöndring av
bisköldkörtelhormoner tillsammans med förstoring av
bisköldkörteln).
Kolekalciferol Evolan används också för att förebygga och behandla
vitamin D-brist hos personer som har
svårt att ta upp vitamin D.
Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL EVOLAN
ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL EVOLAN
-
om du är allergisk (överk�

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolekalciferol Evolan 800 IE/droppe orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning (25 droppar) innehåller 0,5 mg kolekalciferol, vilket
motsvarar 20 000 IE vitamin D
3
.
1 droppe innehåller 20 mikrogram kolekalciferol, vilket motsvarar 800
IE vitamin D
3
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Klar, svagt gulaktig, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av:
-
vitamin D-brist eller vitamin D-insufficiens
-
sekundär hyperparatyreoidism
Profylax och behandling av vitamin D-brist vid malabsorption.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling i kombination med
kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanligtvis justeras dosen beroende på målvärdet av
serum-25-hydroxikolekalciferol, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Mätning av
25-hydroxikolekalciferol och kalcium
rekommenderas 1 månad efter behandlingsstart. Fortsatta dosen,
behandlingstiden och behovet av ytterligare
kontroller ska anpassas efter den enskilde patienten, beroende på
diagnos, sjukdomens svårighetsgrad och
patientens respons på behandlingen.
Dosen hos vuxna och ungdomar (11-17 år) ska inte överstiga 4000 IE
(5 droppar) per dag, barn (1-10 år)
2000 IE/dag och spädbarn (ålder 0-1 år) 1000 IE/dag. För vuxna
patienter med malabsorption ska den
dagliga dosen inte överstiga 9600 IE.
En vanlig daglig dos på 800 IE (en droppe) ökar serum
25-hydroxikolekalciferol i genomsnitt med cirka 20
nmol/l inom 4-5 månader hos vuxna.
Dosen kan ges som dagliga doser eller en gång i veckan.
_Vitamin D brist eller insufficiens:_
VITAMIN D-STATUS
25(OH)D
NMOL/L*
DAGLIG DOS
VECKODOS
Brist
<25
3-5 DROPPAR
2 400-4 000 IE
21-35 DROPPAR
16 800-2 8000 IE
Insufficiens
25-50
1-2 DROPPAR
800-1 600 IE
7-14 DROPPAR
5 600-11 200 IE
*
Serum-25-hydroxikolekalciferol
_Sekundär hyperparatyroidism:_
1-4 droppar dagligen eller 7-28