KCL 7,45% Sintetica konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

kalii chloridum

Доступна з:

Sintetica SA

Код атс:

B05XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

kalii chloridum

Фармацевтична форма:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Склад:

kalii chloridum 74.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. kalium 1 mmol, chloridum 1 mmol.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Zufuhr von kalium

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2008-11-26

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
KCl 7,45% Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Kalii chloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat für Infusionslösung.
Stechampullen
1 ml enthält:
KCl 7.45%
Kaliumchlorid (mg)
74.5
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad
(ml)
1
Elektrolytkonzentrationen:
K+ mmol/ml
1
Cl- mmol/ml
1
Theoretische Osmolarität mOsmol/ml
2
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kaliumzusatz; als Zusatzstoff zu K-freien oder K-armen
Infusionslösungen bei Hypokaliämie.
Dosierung/Anwendung
Achtung: Der Inhalt der Stechampullen (K+ Konzentration: 1 mmol/ml)
muss immer verdünnt
werden.
Die verdünnte Lösung wird durch langsame i.v. Infusion verabreicht.
Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen jedes einzelnen
Patienten, der Flüssigkeits- und
Elektrolytbilanz und dem Säuren/Basen-Haushalt angepasst werden.
Die folgenden Werte gelten nur als Grundlage:
Maximale tägliche Kaliumzufuhr
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperfläche.
Maximale Kaliumkonzentration in der Infusionslösung
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ in der Lösung.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ in der Lösung.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 40 mmol/Stunde.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 10 mmol/Stunde.
Kontraindikationen
Anurie, Oligurie, schwere Exsikkose (Dehydratation), Hyperkaliämie,
Hyperchlorämie,
Niereninsuffizienz, unbehandelte Nebenniereninsuffizienz, Acidose.
Die Gebrauchsbeschränkungen der Trägerlösung sind ebenfalls zu
beachten.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bevor die Behandlung mit Kaliumchlorid begonnen wird, muss die Diurese
des Patienten kontrolliert
werden.
Niemals die Lösungen unverdünnt verabreichen!
Da eine präzise Wertung des K+ Mangels unmöglich ist, muss die
intravenöse Infusion von
Kaliumchlorid langsam und mit grösster Sorgfalt durchgef