Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
ertapenēma nātrijs
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DH03
ertapenem
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial
TreatmentTreatment no šādām infekcijas, kad, ko izraisa baktērijas zināms, vai, ļoti iespējams, ir uzņēmīgas pret ertapenem un kad parenterāla terapija ir nepieciešama:iekšējai-vēdera dobuma infekcijas;kopienas iegūta pneimonija;akūta ginekoloģisko infekciju;diabētiskās pēdas infekcijas, ādas un mīksto audu. PreventionInvanz ir norādīts pieaugušajiem profilakses ķirurģiskā infekcija pēc izvēles, taisnās zarnas operācijas. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Revision: 26
Autorizēts
2002-04-18
25 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 26 LIETOŠAN AS INST RUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INVANZ 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI ertapenemum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam , farmaceitam vai medmāsai . - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu . Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir INVANZ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms INVANZ lietošanas 3. Kā lietot INVANZ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt INVANZ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INVANZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO INVANZ satur ertapenēmu, kas ir bēta laktāmu gru pas antibiotisks līdzeklis. T ās spēj iznīcināt dažādas baktērijas (mikroorganismus), kas izraisa infekcijas dažādās ķermeņa daļās. INVANZ var ievadīt personām, sākot no 3 mēnešu vecuma. Ārstēšana: Ārsts Jums ir izrakstījis INVANZ, jo Jums vai Jūsu bērna m ir vi ens (vai vairāki) no šeit minētajiem infekciju veidiem: vēdera infekcija, plaušu infekcija (pneimonija), ginekoloģiska infekcija, ādas infekcijas diabētiskās pēdas pacientiem. Profilakse: pieaugušajiem infekcijas profilaksei operācijas vietā pēc resnās zarnas vai taisnās zarnas operācijām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INVANZ LIETOŠANAS NELIETOJIET INVANZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (ertapenēmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu , - ja Jums ir alerģija pret tādām antibiotikām kā penicilīni, cefalosporīn Прочитайте повний документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1 ,0 g ertapenēma ( Ertapenemum). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību Katra 1,0 g deva satur aptuveni 6,0 mEq nātrija (aptuveni 137 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā . 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts vai dzeltenbalts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀ CIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Terapija INVANZ ir indicēts bērniem ( no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam) un pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījuši mikroorganismi, kas, kā zināms vai ļoti iespējams, ir jutīgi pret ertapenēmu, ja nepieciešama parenterāla terapija (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): intraabdominālas infekcijas; “sadzīves” pneimonija; akūtas ginekoloģiskas infekcijas ; d iabētiskās pēd as ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu) . Profilakse INVANZ ordin ē pieaugušajiem pēc izvēles kolorektālas operācijas, lai novērstu infekciju operācijas vietā (skatīt 4.4 . apakšpunktu) . Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Terapija Pieau gušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam): INVANZ deva ir 1 grams (g) vienu reizi dienā intravenozi (skatīt 6.6. apakšpunktu) . Zīdaiņi un bērni (no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam): INVANZ deva ir 15 mg/kg divas reizes dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g/di enā) intravenozi (skatīt 6.6 . apakšpunktu). 3 Profilakse Pieaugušie : Lai pasargātu no infekcijas operācijas vietā pēc izvēles kolorektālās operācijas , iesaka vienu 1 g devas ievadīšanu in travenozi, kas tiek pabeigta 1 stund u pirms ķirurģiskās procedūras. Pediatriskā populācija INVANZ droš ums un efektivitāte , lietojot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam , līdz šim nav pierādīta. Dati Прочитайте повний документ