Implicor 25 mg/7,5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.); Ivabradin

Доступна з:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metoprolol Tartrate (Ph. Eur.), Ivabradine

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 25 Milligramm; Ivabradin (27909) 7,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2015-07-20

інформаційний буклет

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMPLICOR 25 MG/5 MG FILMTABLETTEN
IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMTABLETTEN
IMPLICOR 25 MG/7,5 MG FILMTABLETTEN
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMTABLETTEN
Metoprololtartrat/Ivabradin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Implicor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Implicor beachten?
3.
Wie ist Implicor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Implicor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMPLICOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Implicor wird zur Behandlung der symptomatischen stabilen Angina
pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen Patienten angewendet. Anstatt die
Wirkstoffe Ivabradin und Metoprolol
als separate Tabletten einzunehmen, erhalten Sie eine Tablette
Implicor, die beide Substanzen in
derselben Wirkstärke enthält.
Bei Implicor handelt es sich um eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Metoprololtartrat und
Ivabradin. Metoprolol ist ein Betablocker. Betablocker verlangsamen
den Herzschlag, verringern die
Kraft, mit der sich der Herzmuskel zusammenzieht und vermindern das
Zusammenziehen (die
Kontraktion) der Blutgefäße am Herzen, im Gehirn und im gesamten
Körper. Ivabradin wirkt
hauptsächlich über die Senkung des Pulses um wenige Herz

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Implicor 25 mg/5 mg Filmtabletten
[Implicor 50 mg/5 mg Filmtabletten]
[Implicor 25 mg/7,5 mg Filmtabletten]
[Implicor 50 mg/7,5 mg Filmtabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Metoprololtartrat und 5 mg Ivabradin
(entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid).
[Jede Filmtablette enthält 50 mg Metoprololtartrat und 5 mg Ivabradin
(entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid).]
[Jede Filmtablette enthält 25 mg Metoprololtartrat und 7,5 mg
Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid).]
[Jede Filmtablette enthält 50 mg Metoprololtartrat und 7,5 mg
Ivabradin (entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid).]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette (25 mg/5 mg) mit einem Durchmesser von 7,3
mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.
[Weiße, runde Filmtablette (50 mg/5 mg) mit einem Durchmesser von 8,5
mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.]
[Weiße, oblonge Filmtablette (25 mg/7,5 mg) mit einer Länge von 9,3
mm und einer Breite von
5,8 mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.]
[Weiße, oblonge Filmtablette (50 mg/7,5 mg) mit einer Länge von 10,8
mm und einer Breite von
6,7 mm, auf einer Seite die Zahl
und auf der anderen Seite
eingraviert.]
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Implicor ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris als
Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit normalem
Sinusrhythmus, die bereits mit einer
Kombination aus Metoprolol und Ivabradin in derselben Dosierung
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Implicor ist zweimal täglich eine
Tablette, einmal am Morgen und
einmal am Abend.
Implicor sollte nur bei Patienten angewendet werden, die mit einer
kombinierten Gabe der
Einzelw