Fositen 20 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Fosinopril

Доступна з:

Bausch Health (Ireland) Limited

Код атс:

C09AA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fosinopril

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Fosinopril sódico 21 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

fosinopril

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 2192888 CNPEM: 50008536 CHNM: 10026278 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1993-08-20

інформаційний буклет

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fositen 20 mg comprimidos
Fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fositen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fositen
3. Como tomar Fositen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fositen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fositen e para que é utilizado
Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência
cardíaca.
Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fositen
Não tome Fositen
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de
Conversão da
Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6)
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível
não tomar Fositen no
início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentação)
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado
com um medicamento
que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento
utilizado em adultos
para

Характеристики продукта

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fositen 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 126 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, com a gravação "609"
num dos lados e ranhura no
outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com
outros fármacos anti-hipertensores
(por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão:
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose habitual
varia de 10 a 40 mg,
administrados numa única dose. A dose deve ser ajustada de acordo com
a resposta da pressão arterial.
Quando é iniciada a terapêutica deve ter-se em consideração o
tratamento recente com outros anti-
hipertensores, a extensão do aumento da pressão arterial,
restrições de sal e/ou fluidos, e outras situações
clínicas.
Se possível, deve interromper-se a terapêutica anti-hipertensora
anterior durante alguns dias antes de ser
iniciado o tratamento com Fositen.
Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for
controlada de modo adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a
receber diuréticos, recomenda-se que
o tratamento se inicie com vigilância clínica durante várias horas
e até que a pressão arterial normalize.
Por forma a reduzir a probabilidade de ocorrência de hipotensão, a
terapia com diurético deve ser
interrompida dois a três dias antes de iniciar o tratamento com
Fositen (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca:
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20-05-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma