Formetic 500 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Metformīna hidrohlorīds

Доступна з:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metformini hydrochloridum

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FORMETIC 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Formetic 500 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Formetic 500 mg lietošanas
3.
Kā lietot Formetic 500 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Formetic 500 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORMETIC 500 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Formetic 500 mg pieder zāļu grupai, ko pieaugušajiem un bērniem no
10 gadu vecuma lieto
insulīnneatkarīga cukura diabēta (2. tipa cukura diabēta)
ārstēšanai.
Formetic 500 mg ir zāles, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
pazemina paaugstināto cukura
līmeni asinīs. Minētais īpaši attiecas uz pacientiem ar lieko
svaru gadījumos, kad ar diētas terapijas un
fiziskas slodzes palīdzību vien nav iespējams kontrolēt cukura
līmeni asinīs.
PIEAUGUŠIE
Ārsts Jums var nozīmēt vai nu tikai Formetic 500 mg (monoterapiju)
vai arī to kombinācijā ar citiem
iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
BĒRNI UN PUSAUDŽI
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem ārsts var nozīmēt vai nu
tikai Formetic 500 mg
(monoterapiju) vai arī to kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts, ka 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar lieko svaru,
kuru terapijai pēc neveiksmīgas diētas
terapijas kā pirmās izvēles z�

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FORMETIC 500 mg apvalkotās tabletes
FORMETIC 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
FORMETIC 500 mg
Viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda
(_Metformini hydrochloridum_), kas atbilst
390 mg metformīna.
FORMETIC
1000
mg
Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda
(_Metformini hydrochloridum_), kas atbilst
780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
FORMETIC 500 mg
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
FORMETIC 1000 mg
Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē
un dziļu lauzuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
2. tipa cukura diabēta terapija – īpaši pacientiem ar lieko svaru
gadījumos, kad tikai diētas terapija un
fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
-
Pieaugušajiem metformīna hidrohlorīdu var lietot gan monoterapijas
veidā, gan kombinācijā ar
citiem iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai
insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem metformīna hidrohlorīdu
var lietot gan monoterapijas
veidā, gan kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts, ka 2. tipa diabēta slimniekiem ar lieko svaru, kuru
terapijai pēc neveiksmīgas diētas terapijas kā
pirmās izvēles zāles ir izmantots metformīna hidrohlorīds,
mazinās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt
5.1. apakšpunktu).
-
Prediabēta stāvoklis: glikēmijas traucējumi tukšā dūšā (GTD)
un/vai glikozes tolerances traucējumi
(GTT), kad, izmantojot tikai uztura terapiju un fizisku slodzi, netiek
panākta pietiekama glikēmijas
kontrole.
-
Policistisku olnīcu sindroms (PCOS).
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2020
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Atšķirīgām terapijas shēmām FORMETIC ir pieejams 500 mg, 850 mg
un 1000 mg apvalkotu tablešu formā.
P