Foradil 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Доступна з:

Sandoz A/S

Код атс:

R03AC13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Дозування:

12 mikrogram

Фармацевтична форма:

inhalationspulver, hård kapsel

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

1996-06-06

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORADIL
®
, 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Foradil
3.
Sådan skal du bruge Foradil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Foradil indeholder et aktivt stof, der kaldes
formoterolfumaratdihydrat. Hver inhalationskapsel
indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og er beregnet til
inhalation ved hjælp af den
specielle inhalator (Aerolizer), der ligger i pakningen.
Foradil virker som et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne
i luftvejene og ophæver den
pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med
et astmaanfald. Luften kan nu
lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen
indtræder efter 5-10 minutter og
varer ca. 12 timer.
Foradil bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og
vejrtrækningsbesvær
-
til astmapatienter, som er i behandling med binyrebarkhormonbehandling
(kortikosteroid).
-
til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Foradil kan også bruges forebyggende før fysisk aktivitet og ved
allergifremkaldt astma.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FORADIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

Характеристики продукта

13. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORADIL, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
0.
D.SP.NR.
8344
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Foradil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 kapsel indeholder 25 mg lactosemonohydrat.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
astma bronkiale som
en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid (ICS) behandling
(se pkt. 4.4).
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion som følge af
inhalerede allergener og
anstrengelse.
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
kronisk obstruktive
lungelidelser med en reversibel komponent.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Foradil bør kun ordineres som en tillægsbehandling til inhaleret
kortikosteroid hos
patienter med astma.
_dk_hum_15765_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Voksne:
_Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
astma bronkiale som_
_en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroidbehandling og hos
patienter med kronisk_
_obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent:_
Normal vedligeholdelsesdosis er 1-2 inhalationskapsler (12-24
mikrogram) 2 gange
dagligt.
Maksimal anbefalet vedligeholdelsesdosis er 48 mikrogram dagligt.
Hvis det er nødvendigt for at lindre normale symptomer, kan der
anvendes yderligere 1-2
kapsler (12-24 mikrogram) per dag forudsat, at den maksimale
anbefalede daglige dosis på
48 mikrogram ikke overskrides. Patienten bør orienteres om, at hvis
den ekstra dosering er
nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres, og
behandlingen revurderes,
da der kan være tale om en forværring af tilstanden. Formoterol bør
ikke anvendes til
lindring af akutte symptomer af astmaanfald. I tilfælde af akut
astmaanfald bør en
korttidsvirkende β
2
-agonist anven