Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Ikke markedsført
2008-08-12
29. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FORADIL, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Foradil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en indtaget dosis på 10,1 mikrogram. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Langtidsbehandling af vedvarende, moderat til svær astma hos patienter med behov for regelmæssig bronkodilaterende behandling i kombination med længerevarende antiinflammatorisk behandling (inhaleret og/eller oral glukokortikoid). Sædvanlig glukokortikoidbehandling bør fortsættes. Foradil er indiceret til lindring af bronko-obstruktive symptomer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen afhænger af typen og alvorligheden af sygdommen. Følgende doseringer anbefales til voksne, inklusive ældre og unge på 12 år og derover: Astma _Voksne og unge på 12 år og derover:_ Normalt 1 inhalation om morgenen og om aftenen (24 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). I svære tilfælde op til maksimalt 2 inhalationer om morgenen og om aftenen (48 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (48 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). _43281_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Børn under 12 år Sikkerhed og virkning af Foradil til børn under 12 år er ikke fastlagt endnu, derfor skal Foradil ikke anvendes til børn. Kronisk Obstruktiv lungesygdom (KOL): _Voksne (18 år og derover)_ Den sædvanlige dosis er 1 inhalation to gange daglig (et om morgenen og et om aftenen, 24 mikrogram formeterolfumaratdihydrat pr. dag). Den daglige dosis for almindeligt brug bør ikke overstige 2 inhalationer. Hvis det er nødvendigt kan yderligere inhalationer, udover de, foreskrevne til almindelig behandling, bruges til afhjælpning af symptomer. Yderligere inhalationer kan være op til en maksimal dosis på 4 inhalationer (alm Прочитайте повний документ