Flux Hexal 20 mg - Kapseln

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

FLUOXETIN HYDROCHLORID

Доступна з:

HEXAL PHARMA GmbH

Код атс:

N06AB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FLUOXETIN HYDROCHLORIDE

Одиниць в упаковці:

14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична области:

Fluoxetin

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

1999-05-18

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUX HEXAL 20 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flux Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flux Hexal beachten?
3.
Wie ist Flux Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flux Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flux
Hexal
ist
ein
Antidepressivum
und
gehört
zur
Gruppe
der
selektiven
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene:
−
Episoden einer Major Depression
−
Zwangsstörung
−
Bulimie: Flux Hexal wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie
– zur Verminderung
von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter:
−
mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
– 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Flux Hexal darf
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer
Major
Depression
NUR
in
Verbindung
mit
einer
gleichzeitigen
psychologischen
Behandlung gegeben werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUX HEXAL

Характеристики продукта

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flux Hexal 20 mg - Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hellgrüne Hartkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
darf
einem
Kind
oder
jungen
Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis von 20 mg ist einmal täglich, am besten morgens,
einzunehmen. Dosierungen
über 20 mg pro Tag sind auf Einzelgaben (z. B. morgens und abends)
aufzuteilen.
Die antidepressive Wirkung tritt allmählich ein (ca. 2 – 4 Wochen)
und lässt sich nicht durch
schnelle Dosissteigerungen herbeiführen.
Bis jetzt liegen in Einzelfällen Erfahrungen mit der Anwendung von
Fluoxetin bis zu einer Dauer
von 6 Jahren vor.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Fluoxetin pro Tag.
Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach, wenn es
klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich,
anzupassen. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die
Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf
höchstens 60 mg
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1).
- 2 -
Die Dosis muss sorgfältig für den einze