Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Koňské chřipce virus
Bioveta, a.s.
QI05AA
Equine influenza virus vaccine (Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný, Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný, Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný)
Injekční suspenze
koně
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935700 - 2 x 1 dávka - lahvička
2003-04-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLUEQUIN, INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUEQUIN, injekční suspenze, pro koně 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Jedna vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÉ LÁTKY: Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný, min. 160 HAU Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný, min. 320 HAU Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný, min. 320 HAU POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci 0,2 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg, Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml 4. INDIKACE Preventivní vakcinace koní proti chřipce. Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 21 dní po revakcinaci. Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kůň – Equus caballus 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml hluboko intramuskulárně. _Základní vakcinace _ Základní vakcinace: První injekce ve věku od 3 do 6 měsíců, druhá injekce za 4 až 6 týdnů. 1 _Revakcinace:_ První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 6 měsíců po základní vakcinaci. Další revakcinace se provádí každých 6 až 12 měsíců podle nákazové situace. Revakcinace březích klisen se provádí v posledním trimestru gravidity, nejpozději měsíc před plánovaným porodem. Poznámka: U hříbat narozených od klisen prokazatelně vakcinovaných před porodem, doporučujeme vzhledem ke kolostrální imunitě vakcinovat hříbata ve stáří 6 měsíců. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím protřepat. Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinn Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUEQUIN, injekční suspenze, pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Jedna vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÉ LÁTKY: Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný, min. 160 HAU Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný, min. 320 HAU Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný, min. 320 HAU POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci 0,2 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg, Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kůň – Equus caballus 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Preventivní vakcinace koní proti chřipce. Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 21 dní po revakcinaci. Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinujte pouze zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném ve Прочитайте повний документ