Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
STADA Arzneimittel AG
J02AC01
FLUCONAZOL
100 mg
kapsler, hårde
2003-05-06
20. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL "STADA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård kapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol. Hjælpestoffer med kendt effekt: Hver kapsel, hård indeholder 41 mg, 82 mg, 123 mg, 164 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Fluconazol "Stada" 50 mg hårde kapsler er svagt lyseblå/hvide. Fluconazol "Stada" 100 mg hårde kapsler er lyseblå/hvide. Fluconazol "Stada" 150 mg hårde kapsler er hvide. Fluconazol "Stada" 200 mg hårde kapsler er blå/hvide. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol er indiceret til følgende svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol er indiceret til voksne til behandling af: • Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). • Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). • Invasiv candidiasis. • Mukøs candidiasis inklusiv orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. • Kronisk oral atrofisk candidiasis (ømhed i mund efter protese), hvis tandhygiejne eller lokalbehandling er utilstrækkelig. _32857_spc.doc_ _Side 1 af 23_ • Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende; når lokalbehandling ikke er hensigtsmæssig. • _Candida balanitis_, når lokalbehandling ikke er hensigtsmæssig. • Dermatomykoser inkluderer _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris_, _tinea versicolor _ samt dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. • _Tinea unguinium (onykomykose)_, når andre midler ikke er hensigtsmæssige. Fluconazol er indiceret hos voksne til forebyggelse af: • Tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recidiv. • Tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter inficeret med HIV, som har en høj risiko for at opleve recidiv. • For at reducere forekomsten af recidiverende vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). • Profylakse af Прочитайте повний документ