Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Norbrook Laboratories Ltd
QP53AX15
FIPRONIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-07
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FLEANIL 402 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP VEREINIGTES KÖNIGREICH Mitvertreiber in DE: Deutsche Chefaro Pharma GmbH Paravet Division Derendorfer Allee 6 D-40476 Düsseldorf Mitvertreiber in AT: Richard Bittner AG Paravet Division Reisnerstraße 55-57 A-1030 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLEANIL 402 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE Fipronil Fleanil vet 402 mg (FI) Fipronil Norbrook 402 mg (NO) Fleanil (DK) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 4,02 ml Pipette enthält: Wirkstoff: Fipronil 402,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) E320 0,804 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) E321 0,402 mg Seite 2 von 7 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ _felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen. Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2 Wochen, gegen _Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor reticulatus_ bis zu 4 Wochen an. Sind Zecken dieser Arten zum Zeitpunkt der Anwendung vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. Прочитайте повний документ
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Fleanil 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 4,02 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,804 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,402 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2 Wochen, gegen _Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor _ _reticulatus_ bis zu 4 Wochen an. Sind Zecken dieser Arten zum Zeitpunkt der Anwendung vorhanden, werden nicht alle Zecken in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 40 kg. Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Seite 2 von 7 Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen auch mit Todesfolge kommen kann. Dieses Tierarzneimittel wurde Прочитайте повний документ