Fentanilo Wynn 100 µg/h Sistema transdérmico

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Fentanilo

Доступна з:

Axone, Lda.

Код атс:

N02AB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fentanilo

Дозування:

100 µg/h

Фармацевтична форма:

Sistema transdérmico

Склад:

Fentanilo 19.2 mg

Адміністрація маршрут:

Via transdérmica

Одиниць в упаковці:

Saqueta 5 unidade(s)

Клас:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Тип рецепту:

MSRM especial

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

fentanyl

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5064068 CNPEM: 50007459 CHNM: 10025137 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-10-25

інформаційний буклет

APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Wynn 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 100 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanilo Wynn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Wynn
3. Como utilizar Fentanilo Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fentanilo Wynn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanilo Wynn e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Fentanilo Wynn.
Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de
longa duração.
nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber
terapêutica
opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
Fentanilo Wynn contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a um
grupo de
medicamentos fortes para a dor chamados opióides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Wynn
Não utilize Fentanilo Wynn se:
Tem
alergia
ao
fentanilo
ou
a
qualquer
outro
componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
Sofre de dor que dura apenas por um período limitado, por exemplo dor
aguda ou d

Характеристики продукта

APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Wynn 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 100 microgramas/hora sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo
WynnDosagem
(microgramas/h)
Dimensão
do
sistema
(cm2)
Conteúdo de
fentanilo
no
sistema (mg)
Fentanilo Wynn
Fentanilo Wynn
25
10,5
4,2
Fentanilo Wynn
50
21,0
8,4
Fentanilo Wynn
75
31,5
12,6
Fentanilo Wynn
100
42,0
16,8
O sistema transdérmico fornece libertação contínua de fentanilo
para a circulação
sanguínea durante 72 horas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
Formulação Matrix.
Película de proteção
Camada adesiva que contém a substância
ativa
Camada de suporte
APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Fentanilo Wynn está indicado no tratamento da dor crónica grave que
necessite de
administração contínua de opióides por um período de tempo
prolongado.
Crianças
Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a
partir dos dois anos
que estejam a receber terapêutica opióide.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses de Fentanilo Wynn devem ser individualizadas, com base na
situação clínica
do doente e devem ser avaliadas em intervalos regulares após a
aplicação. Deve ser
utilizada a dose efetiva mais baixa. Os sistemas são concebidos para
fornecer
aproximadamente 12, 25, 50, 75 e 100 microgramas/h de fentanilo para a
circulação
sistémica,
o
que
representa
cerca
de
0,3,
0,6,
1,2,
1,8
e
2,4
mg
por
dia
respetivamente.
Seleção da posologia inicial
A dose inicial apropriada de Fentanilo Wynn deve basear-se na dose
atual de opióides
administrada ao doente. É recomendado que Fentanilo Wynn seja
utilizado por doentes
que tenham demonstrado tolerância a opióides.