Страна: Ізраїль
мова: англійська
Джерело: Ministry of Health
AMLODIPINE AS BESYLATE; VALSARTAN
NOVARTIS ISRAEL LTD
C08CA01
FILM COATED TABLETS
AMLODIPINE AS BESYLATE 5 MG; VALSARTAN 80 MG
PER OS
Required
SIEGFRIED BARBERA, S.L., SPAIN
AMLODIPINE
AMLODIPINE
Treatment of essential hypertension. Exforge is indicated for patients whose blood pressure is not adequately controlled on monotherapy.
2023-04-30
)قوف امو ةنس 65 رمع نم( نينسملا ىدل جروفسكيإ .يئاودلا رادقملا عفر ءانثأ رذحب فرصتلاب كبيبط موقي لأسإ ،ءاودلا لامعتسإ لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا وأ كبيبط ربكأ ً ايئاود ً ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ ﻦم أطخلاب لفط علب اذإ وأ ً اطرفم ً ايئاود ً ارادقم تلوانت اذإ يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ىلإ ً اروف هجوت ،ءاودلا ﻦم ضئاف مكارتي دق .ءاودلا ةبلع كعم رضحأو ىفشتسملا يف قيض ىلإ يدؤي ثيح )ةيوئر ةمذو( كيتئر يف لئاوسلا .لوانتلا دعب ةعاس 24-48 ىتح روطتي دق يذلاو سفنتلا ءاودلا لوانت تيسن اذإ رادقم لوانت بجيف ،ددحملا تقولا يف ءاودلا لوانت تيسن اذإ يئاودلا رادقملا لوانت بجي ،كلذ دعب .كركذت لاح يئاود لوانت دعوم ً ابيرقت ناح اذإ ،ﻦكل .يدايتعلإا تقولا يف مداقلا يئاودلا رادقملا لوانت زوجي لاف ،مداقلا يئاودلا رادقملا ضيوعتلل فعاضم يئاود رادقم لوانت زوجي لا .يسنملا مداقلا يئاودلا رادقملا لوانت .يسنملا يئاودلا رادقملا ﻦع .بيبطلا رشتسإو يدايتعلإا تقولا يف .بيبطلا تايصوت بسحب جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي ،بيبطلا ةراشتسإ نودب ءاودلاب جلاعلا ﻦع فقوتلا زوجي لا .ةيحصلا كتلاح ىلع ﻦسحت أرط ولو ىتح ءاودلا لوانت نع كفقوت لاح يف .كضرم مقافتل يدؤي دق جروفسكيإ ـب جلاعلا ﻦع فقوتلا نإ .بيبطلا تاميلعتب لاإ ءاودلا لوانت ﻦع فقوتت لا عباط صيخشت بجي ! Прочитайте повний документ
EXF API FEB23 V1 1 EU SmPC 11.2022 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXFORGE ® 5 MG/80 MG EXFORGE ® 5 MG/160 MG EXFORGE ® 10 MG/160 MG 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Exforge ® 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan. Exforge ® 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan. Exforge ® 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Dark yellow, round shaped film-coated tablet with bevelled edges, debossed with “NVR” on one side and “NV” on the other side. Approximate size: diameter 8.20 mm. Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Dark yellow, ovaloid shaped film-coated tablet with bevelled edges, debossed with “NVR” on one side and “ECE” on the other side. Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width). Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets Light yellow, ovaloid shaped film-coated tablet with bevelled edges, debossed with “NVR” on one side and “UIC” on the other side. Approximate size: 14.2 mm (length) x 5.7 mm (width). 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of essential hypertension. Exforge is indicated for patients whose blood pressure is not adequately controlled on monotherapy. EXF API FEB23 V1 2 EU SmPC 11.2022 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology GENERAL TARGET POPULATION A patient whose blood pressure is not adequately controlled on monotherapy may be switched to combination therapy with Exforge. The recommended dose is one tablet per day (see section 2). Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination. When clinically appropriate direct chang Прочитайте повний документ