Exelon 6 mg Kapseln

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

rivastigminum

Доступна з:

Novartis Pharma Schweiz AG

Код атс:

N06DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

rivastigminum

Фармацевтична форма:

Kapseln

Склад:

rivastigminum 6 mg bis rivastigmini hydrogenotartras, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, magnesium stearas, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172 (gelb), E 172 (rot), Drucktinte: lacca, E 172 (rot), für eine kleine box.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Demenz vom Alzheimer Typ, Demenz bei Parkinson Krankheit

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1997-07-31

інформаційний буклет

Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Exelon und wann wird es angewendet?
Exelon ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rivastigmin. Dieser
Wirkstoff gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Cholinesterasehemmer.
Exelon wird zur Behandlung einer relevanten Abnahme der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Lernschwierigkeiten, Vergesslichkeit, Verständnis und Orientierung)
und Demenz verwendet, wie
sie bei der Alzheimer-Krankheit oder bei einem Teil der Patienten bzw.
Patientinnen mit der
Parkinson-Krankheit beobachtet werden. Menschen mit dieser Erkrankung
leiden an einem
Acetylcholinmangel im Gehirn. Die Substanz Acetylcholin wird im Gehirn
für die Aufrechterhaltung
der geistigen Leistungsfähigkeit benötigt. Exelon wirkt, indem es
die Acetylcholinkonzentration im
Gehirn erhöht und somit die geistigen Funktionen und die Fähigkeit
des Patienten und der Patientin
zur Erledigung der Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert. Auf
diese Weise hilft Exelon, den
bei der Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Krankheit auftretenden
geistigen Leistungsabbau zu
verzögern. Exelon wird aber die Krankheit nicht heilen können.
Exelon darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin
eingenommen werden.
Wann darf Exelon nicht angewendet werden?
Exelon darf nicht angewendet werden, wenn Sie
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der Hilfsstoffe von Exelon
haben,
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel der
gleichen Substanzklasse
(Carbamate) haben,
·bei einer früheren Anwendung mit Exelon Patch, eine Hautreaktion
entwickelt haben, die grösser
war als die Exelon Patch Grösse, die schwerer war als eine lokale
Reaktion (wie Blasen,
Hautentzündungen, Anschwellung) und die nicht innert 48 Stunden nach
Entfernung des Patches
verbessert war,
·schwere Leberprobleme haben.
Exelon darf bei Kindern nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Exelon Vorsicht geboten?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin muss Sie besonders sorgfältig überwachen,
sofern Sie

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rivastigminum ut Rivastigmini hydrogenotartras.
Hilfsstoffe
Kapseln: Excip. pro caps.
Orale Lösung: Conserv.: E 211, Color.: E 104, Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg und 6 mg Rivastigminum ut Rivastigmini
hydrogenotartras.
Orale Lösung zu 2 mg/ml Rivastigminum ut Rivastigmini
hydrogenotartras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Typ
der Alzheimer Krankheit oder assoziiert mit der Parkinson Krankheit.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Exelon sollte immer mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die 2×/d
Verabreichung erwies sich
in klinischen Studien als wirksam und gut verträglich. In einer
dieser Studien wurde zusätzlich eine
3×/d Verabreichung geprüft. Die Ergebnisse dieser einzigen Studie
weisen auf mögliche Vorteile für
die Verträglichkeit und Wirksamkeit bei 3×/d Verabreichung hin. Für
Patienten mit
Unverträglichkeit bei 2×/d Verabreichung sollte deshalb bei gleicher
Tagesdosis die 3×/d
Verabreichung in Betracht gezogen werden.
Bei zweimal täglicher Verabreichung, sollte Exelon mit dem
Frühstück und dem Abendessen
eingenommen werden. Die Kapseln sollen ganz und unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt
werden.
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz resp.
der Parkinson-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Exelon Orale Lösung
Die verschriebene Menge an Exelon Lösung muss mit der beigefügten
Dosierspritze aus der Flasche
entnommen werden. Aus der Dosierspritze kann die Lösung direkt
eingenommen oder aber – um das
Schlucken zu erleichtern – mit