Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Theramex Ireland Limited
G03FB05
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
depotplastre
Markedsført
2000-01-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVO-SEQUI, 50 MIKROGRAM/24 TIMER OG 50 MIKROGRAM/24 TIMER + 170 MIKROGRAM/24 TIMER, DEPOTPLASTER ESTRADIOL (EVOREL, PLASTER I) OG ESTRADIOL + NORETHISTERONACETAT (EVO-CONTI, PLASTER II) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Evo-Sequi 3. Sådan skal du bruge Evo-Sequi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Evo-Sequi er et lægemiddel til hormonbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det indeholder to typer kvindeligt kønshormon – østrogen og progesteron. Evo-Sequi anvendes til kvinder i overgangsalderen. Evo-Sequi bruges til: • LINDRING AF SYMPTOMERNE EFTER MENOPAUSEN Evo-Sequi anvendes til behandling af gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. I overgangsalderen aftager kvindens egen produktion af østrogen. Det kan give symptomer såsom hedeture i ansigtet, på halsen og overkroppen. Evo-Sequi lindrer disse symptomer efter menopausen. Du vil kun få ordineret Evo-Sequi, hvis dine symptomer udgør en alvorlig hindring i dagligdagen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EVO-SEQUI S Прочитайте повний документ
12. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EVO-SEQUI, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 09636 1. LÆGEMIDLETS NAVN Evo-Sequi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Evo-Sequi er en kombinationspakning af 2 depotplastre Evorel (Plaster I) og Evo-Conti (Plaster II) Evorel (Plaster I): Estradiolhemihydrat 3,2 mg svarende til 50 mikrogram/24 timer. Evo-Conti (Plaster II): Estradiolhemihydrat 3,2 mg svarende til 50 mikrogram/24 timer. Norethisteronacetat 11,2 mg svarende til 170 mikrogram/24 timer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Evo-Sequi er en kombination af et transdermalt plaster af østradiol-matrix-typen og et transdermalt plaster af østradiol/norethisteronacetat-matrix-typen (sekventielt regime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. Der er begrænset erfaring med hormonsubstitution (HRT) hos kvinder over 65 år. _dk_hum_18601_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Anden tidligere HRT-behandling skal stoppes, inden behandling med Evo-Sequi påbegyndes. Postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT-behandling, kan begynde behandling med Evo- Sequi når som helst. Perimenopausale kvinder, der stadig har regelmæssig menstruation og som ikke er i HRT- behandling, skal begynde behandling med Evo-Sequi senest 5 dage efter påbegyndt blødning. Perimenopausale kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus, og som ikke er gravide, kan begynde behandling når som helst. Kvinder, der er i kontinuerlig kombinationsbehandling, og som ønsker at skifte til Evo-Sequi, kan gøre dette når som helst. Kvinder, der er i cyklisk eller kontinuerlig sekventiel behandling, og som ønsker at skifte til Evo-Sequi, kan gøre det ved cyklusafslutning af igangværende behandling eller efter 7 dage uden hormonbehandling. Til behandling af postmenopausale symptomer bør anvendes den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed (se også pkt. 4.4). _Børn_ Må ikke anvendes til børn. _Ældre_ Der Прочитайте повний документ