Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
40 mg
enterotabletter
Markedsført
2013-10-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, ENTEROTABLETTER ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, ENTEROTABLETTER esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Actavis 3. Sådan skal du tage Esomeprazol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol Actavis indeholder et lægemiddel, der kaldes esomeprazol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes syrepumpehæmmer. De virker ved at nedsætte den syremængde, der dannes i maven. Esomeprazol Actavis bruges til at behandle følgende lidelser: VOKSNE - Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når mavesyre fra maven går op i spiserøret og medfører smerte, betændelse og halsbrand. - Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen, der er inficeret med en bakterie, som kaldes _Helicobacter pylori_ . Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere antibiotika til behandling af infektionen og tillade såret at hele. - Mavesår, der skyldes smertestillende lægemidler kaldet NSAID’ere (ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler). Esomeprazol Actavis kan også bruges til at forhindre, at der opstår mavesår, hvis du tager NSAID’ere. - For meget mavesyre, der skyldes en svulst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellisons syn Прочитайте повний документ
26. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "ACTAVIS", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 28077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Esomeprazol "Actavis" 20 mg Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (svarende til 21,75 mg esomeprazol- magnesiumdihydrat). Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver tablet indeholder højst 5,65 mg saccharose. Esomeprazol "Actavis" 40 mg Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 43,5 mg esomeprazol- magnesiumdihydrat). Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver tablet indeholder højst 11,3 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 20 mg: En lyserød, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket enterotablet, 6,55 x 13,6 mm. 40 mg: En pink, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket enterotablet, 8,2 x 17 mm. _49680_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ESOMEPRAZOL "ACTAVIS" ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS VOKSNE INDICERET TIL Gastroesofageal reflukssygdom (GERD): - behandling af erosiv refluksesofagitis. - langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af _Helicobacter pylori _ og: - heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og - recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling: - heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling. - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. ESOMEPRAZOL "ACTAVIS" ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS UNGE FRA 12 ÅR INDICERET TIL Gastroesofageal reflukssygdom (GERD): - behandling af erosiv refluksesofagitis. - langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdo Прочитайте повний документ