Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
emtricitabinum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AF09
emtricitabinum
Lösung zum Einnehmen
emtricitabinum 10 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, color.: E 110, arom.: vanillinum und andere, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
A
Synthetika
HIV-Infektion
2004-10-25
PATIENTENINFORMATION Emtriva® Lösung zum Einnehmen Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Emtriva und wann wird es angewendet? Emtriva enthält den Wirkstoff Emtricitabin, der zur Gruppe der Virostatika (virenhemmende Substanzen) gehört, die als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) bezeichnet werden. Emtriva dient zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern und wird nur in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (sog. antiretrovirale Arzneimittel) verwendet. Emtriva erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Emtriva ist auch als Kapseln erhältlich. Diese sind nur für Patienten geeignet, die mindestens 33 kg wiegen und Kapseln schlucken können. Was sollte dazu beachtet werden? Die Anwendung von Emtriva wird nur in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln empfohlen. Emtriva kann eine HIV-Infektion nicht heilen. Patienten, die Emtriva einnehmen, können dennoch Infektionen oder andere mit HIV assoziierte Erkrankungen entwickeln. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Ansteckung anderer Menschen zu verhindern. Ihr Kombinationsschema für die Behandlung von HIV sollte nicht gleichzeitig Emtriva und Arzneimittel mit Emtricitabin und/oder Lamivudin beinhalten, ausser dies wurde von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlen. Wann darf Emtriva nicht eingenommen werden? Wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen Emtricitabin oder einen der Hilfsstoffe von Emtriva. Wann ist bei der Einnahme von Emtriva Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen eventuell eine reduzierte Dosierung für Emtriva Lösung zum Einnehmen oder Ihnen Emtriva Kapseln verschreiben, Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Emtriva® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoff: Emtricitabin. Kapseln: Hilfsstoffe: Color.: Indigotinum (E132), Excip. pro caps. Lösung zum Einnehmen: Hilfsstoffe: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E216), Methylis parahydroxybenzoas (E218); Color.: Gelborange S (E110); Aromatica; Vanillinum; Excip. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 200 mg Emtricitabin. Lösung zum Einnehmen: 1 ml enthält 10 mg Emtricitabin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Emtriva ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1- infizierter Erwachsener und Kinder angezeigt. Diese Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten und an vorbehandelten Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle. Es liegen keine Erfahrungswerte über die Anwendung von Emtriva bei Patienten vor, deren gegenwärtige Therapie versagt oder die ein mehrfaches Therapieversagen aufweisen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten, bei denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die Mutationsmuster der verschiedenen Arzneimittel und vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigt werden. Ein Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein. Dosierung/Anwendung Die Therapie soll nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Emtriva Kapseln und Emtriva Lösung zum Einnehmen können zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden. Ein Messbecher wird mit Emtriva Lösung zum Einnehmen geliefert (siehe «Sonstige Hinweise»). Erwachsene Die empfohlene Dosis Emtriva beträgt eine 200 mg-Kapsel oder 240 mg (24 ml) Emtriva Lösung zum Einnehmen einmal täglich per os. Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre Die empfohlene Dosis Emtriva für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg, die Kapseln schlucken können, beträgt eine 200 mg-Kapsel ei Прочитайте повний документ