Emend 165 mg Kapseln

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

aprepitantum

Доступна з:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Код атс:

A04AD12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

aprepitantum

Фармацевтична форма:

Kapseln

Склад:

aprepitantum 165 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antiemetikum

Дата Авторизація:

2003-12-02

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Emend® Kapseln
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Emend und wann wird es angewendet?
Emend ist ein Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptor-Antagonist und wird zusammen
mit anderen
Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer
Chemotherapie auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was können Sie zusätzlich zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen
tun, das durch Chemotherapie
verursacht wird?
Obwohl eine gute Ernährung für jeden wichtig ist, ist das besonders
wichtig für Patienten, die sich
einer Chemotherapie unterziehen. Kleine, häufige Mahlzeiten oder eine
Zwischenmahlzeit vor einer
Chemotherapie können dazu beitragen, dass man diese besser verträgt.
Für weitere Informationen
sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wann darf Emend nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Emend nicht ein, wenn Sie überempfindlich (allergisch)
gegenüber einem der
Bestandteile von Emend reagieren.
Nehmen Sie Emend nicht ein, wenn Sie mit Pimozid, Terfenadin,
Astemizol oder Cisaprid behandelt
werden. Die Einnahme zusammen mit diesen Arzneimitteln könnte
schwerwiegende oder
lebensbedrohende Folgen haben.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Emend Vorsicht geboten?
Wegen der möglichen Nebenwirkungen (z.B. Müdigkeit) kann Emend die
Reaktionsfähigkeit, die
Fähigkeit Werkzeuge und Maschinen zu bedienen und die
Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel
auch in Kombination mit Emend
wirksam sind, insbesondere bei der Kombination mit einem der folgenden
Arzneimittel:
·Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (z.B. Alprazolam)
·Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung (die Wirkung der
Arzneimittel könnte herabgesetzt
werden)
·Acenocoumarol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverdünnung)
·Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
·Rifampicin (Antibiotikum)
·Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen)
·Dilt

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Emend®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aprepitant.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Saccharose, mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose und
Natriumlaurylsulfat.
Kapselhülle: Die Kapselhülle enthält Gelatine und Titandioxid (E
171) und kann Natriumlaurylsulfat
und Silikondioxid enthalten. Die Hülle der 125-mg-Kapsel enthält
rotes und gelbes Eisenoxid (E
172) und die Hülle der 165-mg-Kapsel enthält Indigotin (E 132).
Die 165-mg-Kapseln sind opak mit weissem Unterteil und hellblauem
Oberteil mit der Aufschrift
«466» und «165 mg», in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem
Unterteil und dem Merck Logo
auf der dem Aufdruck gegenüberliegenden Seite. Die 125-mg-Kapseln
sind opak mit weissem
Unterteil und rosa Oberteil mit der Aufschrift «462» und «125 mg»,
in schwarzer Tinte radial
aufgedruckt auf dem Unterteil. Die 80-mg-Kapseln sind opak mit weissem
Unter- und Oberteil mit
der Aufschrift «461» und «80 mg», in schwarzer Tinte radial
aufgedruckt auf dem Unterteil.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel zu 165 mg, 125 mg oder 80 mg Aprepitant als Wirkstoff.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emend, in Kombination mit einem 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason,
ist angezeigt zur
Prävention von akuter und verzögerter Nausea und Erbrechen bei
Erwachsenen, das durch hoch-
emetogene Chemotherapie, einschliesslich Cisplatin in hohen Dosen und
durch mässig-emetogene
Chemotherapie induziert wird.
Dosierung/Anwendung
Prävention von Chemotherapie induzierter Nausea und Erbrechen (CINE)
Emend ist als Kapsel zur oralen Anwendung erhältlich.
Emend wird über 1 Tag oder 3 Tage als Teil eines Therapieregimes mit
einem Kortikosteroid und
einem 5-HT3-Antagonisten gegeben. Vor Beginn der Behandlung mit Emend
muss die
Fachinformation von Ondansetron konsultiert werden.
Einmaldosis-Regime von Emend:
Im Rahmen des Einmaldosis-Regime von Emend wird nur an Tag 1 eine
Dosis von 165 mg oral 1
Stunde vor der Chemotherapie empfohlen.
Empfohlene Dosierung für