DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

timolol base

Доступна з:

CARL ZEISS MEDITEC SAS

Код атс:

S01ED01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

timolol base

Дозування:

2,000 mg

Фармацевтична форма:

collyre

Склад:

composition pour un récipient unidose > timolol base : 2,000 mg . Sous forme de : maléate de timolol 2,744 mg

Адміністрація маршрут:

ophtalmique

Одиниць в упаковці:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Огляд продуктів:

339 318-7 ou 34009 339 318 7 2 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1997;341 714-3 ou 34009 341 714 3 7 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2010;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

1995-08-21

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2008
Dénomination du médicament
DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml),
collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml),
collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 MG/0,4 ML), COLLYRE EN
RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie �

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
.........................................................................................................................
2,744 mg
Quantité correspondant à timolol base
.............................................................................................
2,000 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25 % 2 fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50 % deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant DIGAOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL requiert
parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans