Dexamethasone Krka 4 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

dexametason

Доступна з:

Krka d.d., Novo mesto

Код атс:

H02AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dexamethasone

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

dexametason 4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tablett (endos); Blister, 20 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos)

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2017-12-07

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEXAMETHASONE KRKA 4 MG TABLETTER
dexametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexamethasone Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dexamethasone Krka
3.
Hur du tar Dexamethasone Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamethasone Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMETHASONE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexamethasone Krka
tillhör en grupp läkemedel som kallas glukokortikoider.
Detta läkemedel
minskar inflammation, smärta och symtom på allergiska reaktioner och
dämpar immunförsvaret.
Dexamethasone Krka används för behandling av reumatiska och
autoimmuna sjukdomar (t.ex.
systemisk lupus erythematosus (inflammatorisk reumatisk sjukdom),
ledgångsreumatism,
barnreumatisk ledsjukdom, polyarteritis nodosa (inflammation i
kroppens små blodkärl)), sjukdomar i
andningsorganen (t.ex. astma, krupp), hud (t.ex. erytrodermi (rodnad
av stora delar av hudytan),
pemfigus vulgaris (autoimmun hudsjukdom)), infektionssjukdomar
(hjärnhinnetuberkulos),
blodsjukdomar (t.ex. idiopatisk trombocytopen purpura (autoimmun
blodsjukdom) hos vuxna),
svullnad i hjärnan (hjärnödem), behandling av cancer (t.ex.
multipelt myelom, akut lymfatisk leukemi,
Hodgkins sjukdom och Non-Hodgkin-lymfom i kombination med andra
läkemedel), symtomlindrande
behandling av cancer, förebyggande och behandling av illamående och
kr

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamethasone Krka 4 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 4 mg dexametason.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 77,9 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita eller nästan vita, runda tabletter med fasade kanter och
brytskåra på ena sidan (Tjocklek: 2,5–3,5
mm; Diameter: 5,7–6,3 mm). Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NEUROLOGI
Cerebralt ödem (endast vid symtom på förhöjt intrakraniellt tryck
bekräftat med datortomografi)
orsakad av hjärntumör, neurokirurgiskt ingrepp, hjärnabscess.
LUNGSJUKDOMAR
Akuta astmaexacerbationer när användning av en oral kortikosteroid
(OCS) är lämpligt, krupp.
DERMATOLOGI
Initial behandling av omfattande, svåra och akuta hudsjukdomar vilka
svarar på glukokortikoider, t.ex.
erytrodermi, pemfigus vulgaris.
AUTOIMMUNA SJUKDOMAR/REUMATOLOGI
Initial behandling av autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus
erythematosus.
Aktiva faser av systemiska vaskuliter som polyarteritis nodosa.
Svår progressiv utveckling av aktiv reumatoid artrit, t.ex. snabbt
förlöpande destruktiva former
och/eller extraartikulära manifestationer.
Svår systemisk utveckling av juvenil idiopatisk artrit (Stills
sjukdom).
HEMATOLOGISKA SJUKDOMAR
Idiopatisk trombocytopen purpura hos vuxna.
INFEKTIONSSJUKDOMAR
Tuberkulös meningit, endast i samband med antiinfektiös behandling.
Behandling av coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) hos vuxna och
ungdomar (12 år och äldre med
en kroppsvikt på minst 40 kg) som behöver kompletterande
syrgasbehandling.
2
ONKOLOGI
Palliativ behandling av neoplastiska sjukdomar.
Profylax och behandling av illamående inducerat av cytostatika och
emetogen kemoterapi, som en del
av antiemetisk behandling.
Behandling av symtomatiskt multipelt myelom, akut lymfatisk leukemi,
Hodgkins sjukdom och Non-
Hodgkin-lymfom i ko