Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEDROXYPROGESTERONACETAT
2care4 ApS
G03AC06
medroxyprogesterone acetate
50 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
2014-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEPO-PROVERA® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION medroxyprogesteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Depo-Provera 3. Sådan bliver du behandlet med Depo-Provera 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Depo-Provera indeholder et syntetisk hormon, som ligner det naturligt forekommende hormon, progesteron. Depo-Provera forhindrer, at der sker ægløsning. Du kan bruge Depo-Provera som prævention, hvis lægen vurderer at andre metoder er uegnede eller uønskede for dig. Depo-Provera er en væske, som skal sprøjtes ind i en muskel. Du vil udelukkende få Depo-Provera af sundhedspersonale. Du skal være opmærksom på, at tab af knogletæthed kan forekomme hos kvinder i alle aldre, som anvender Depo-Provera. Hvis du ønsker at bruge dette lægemiddel i mere end 2 år kan det være, at lægen ønsker at vurdere risici og fordel ved brug af dette lægemiddel igen for at sikre, at det stadig er den bedste løsning for dig. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM DEPO-PROVERA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ DEPO-PROVERA HVIS: – Du er allergisk over for medroxyprogesteronacetat eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Depo-Provera (angivet i afsnit 6). – Du har kræft eller mistanke om kræft i brystet eller underliv. – Du er gravid eller har Прочитайте повний документ
14. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DEPO-PROVERA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3221 1. LÆGEMIDLETS NAVN Depo-Provera 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Medroxyprogesteronacetat 50 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. Depo-Provera bør kun anvendes, hvis andre svangerskabsfore- byggende metoder findes uegnede eller uønskede. Der bør imidlertid tages højde for, at der i gennemsnit kan gå 10 måneder fra seneste injektion, før fertiliteten (ovulation) vender tilbage (se pkt. 4.4). Tab af knogletæthed kan forekomme hos kvinder i alle aldre, som anvender Depo-Provera i længere tid (se pkt. 4.4). Inden administration af Depo-Provera bør der udføres en risk/benefit-vurdering, hvor der også tages højde for reduktion i knogletæthed, som forekommer under graviditet og/eller amning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ 150 mg i.m. hver 3. måned (12.-13. uge). Første injektion skal gives inden for de første 5 dage af en normal menstruationsperiode. _dk_hum_52101_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Post partum:_ Såfremt moderen ikke ammer, skal første injektion gives inden for de første 5 dage efter fødsel. Hvis moderen derimod ammer, kan Depo-Provera anvendes fra 6 uger efter fødsel. Hvis der går mere end 13 uger mellem injektionerne, bør graviditet udelukkes, inden den næste injektion gives. VED OVERGANG FRA ANDRE KONTRACEPTIONSMETODER Ved overgang fra anden kontraception, bør Depo-Provera gives på en måde, som sikrer fortsat kontraception baseret på begge metoders virkningsmekanisme (f.eks. ved overgang fra oral kontraceptiva, bør den første injektion af MPA gives inden for 7 dage efter den sidste p-pille). _Pædiatrisk population:_ Depo-Provera er ikke indiceret før menarche (se pkt. 4.1). Der foreligger data for unge kvinder (12-18 år) for i.m. administration af MPA (se pkt. 4.4 og 5.1). Ud over bekymring Прочитайте повний документ