Demineralisierte Human-Knochenmatrix, gefriergetrocknet, CHB

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Röhrenknochen vom Menschen, demineralisiert ((allogen, avital))

Доступна з:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bones from the people, demineralized

Фармацевтична форма:

Transplantat humanen Ursprungs

Склад:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Röhrenknochen vom Menschen, demineralisiert ((allogen, avital)) (33432) 1 Stück

Адміністрація маршрут:

zur Transplantation

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2005-07-14

інформаційний буклет

INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
-GEWEBEBANK -
CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN
TEL.: [phone], FAX: [phone]
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Demineralisierte Human-Knochenmatrix, gefriergetrocknet,
CHB
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Demineralisiertes
humanes
Röhrenknochengranulat,
ge-
friergetrocknet
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Transplantat
(Granulat)
humanen
Ursprungs,
gefrierge-
trocknet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Demineralisierte
Human-
Knochenmatrix, gefriergetrocknet, CHB, wird angewendet
bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Positive
Ergebnisse
wurden
im
Bereich
der
Kiefer-
Gesichtschirurgie bei der Deckung von knöchernen Defek-
ten erzielt. Weitere Einsatzmöglichkeiten auch in anderen
operativen Fachdisziplinen sind denkbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur
Transplantation
entsprechend
der
klinischen
Indikation.
Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende
Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne-
ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren
(z.B.
in
isotoner
Infusionslösung).
Die
Knochendefekte
sind
locker
aufzufüllen,
da
die
Knochenmatrix quillt.
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts-
lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in
minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer
schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH-
MEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeit