Deltius 200 IE/droppe Orala droppar, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

kolekalciferol

Доступна з:

Italfarmaco S.p.A.

Код атс:

A11CC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cholecalciferol

Дозування:

200 IE/droppe

Фармацевтична форма:

Orala droppar, lösning

Склад:

kolekalciferol 200 IE Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Droppbehållare, 500 droppar (10 ml); Flaska, 500 droppar (10 ml)

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2018-01-19

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELTIUS 200 IE/DROPPE, ORALA DROPPAR, LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Deltius är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Deltius
3.
Hur du använder Deltius
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Deltius ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Deltius innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
). Vitamin D
3
kan finnas i vissa livsmedel och bildas
också i kroppen när huden exponeras för solljus. Vitamin D
3
hjälper njurarna och tarmarna att ta upp
kalcium och det hjälper till att bilda skelettet. Vitamin D
3
-brist är den främsta orsaken till rakit
(otillräcklig inlagring av kalcium i skelettet hos barn) och
osteomalaki (motsvarande hos vuxna).
Deltius används för att förebygga och behandla vitamin D-brist hos
vuxna, ungdomar och barn med
identifierad risk för vitamin D-brist.
Deltius kan också användas som komplement till medicinsk behandling
mot benskörhet.
Kolecalciferol som finns i Deltius kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS
ANVÄND INTE DELTIUS:
-
om

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Deltius 200 IE/droppe, orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning (50 droppar) innehåller 10 000 IE kolekalciferol
(vitamin D
3
), motsvarande 0,25 mg.
1 droppe innehåller 200 IE kolekalciferol, motsvarande 0,005 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta
partiklar eller utfällningar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna, ungdomar och
barn med identifierad risk.
Som komplement till specifik behandling mot osteoporos hos patienter
med vitamin D-brist eller risk
för vitamin D-brist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Profylax mot vitamin D-brist och komplement till specifik behandling
mot osteoporos:_
Rekommenderad dos är 3-4 droppar (600-800 IE) per dag.
_Behandling av vitamin D-brist_
4 droppar (800 IE) per dag. Högre doser ska justeras beroende på
önskade serumnivåer av 25-
hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och
patientens behandlingssvar.
Dygnsdosen ska inte överstiga 4 000 IE (20 droppar per dag).
Pediatrisk population
_Profylax_
:
För profylax hos barn (0 till 11 år) med identifierad risk är den
rekommenderade dosen 2 droppar
(400 IE) per dag.
För profylax hos ungdomar (12 till 18 år) med identifierad risk är
den rekommenderade dosen
3-4 droppar (600
-
800 IE) per dag.
_Behandling av vitamin D-brist hos barn och ungdomar:_
Dosen ska justeras beroende på önskade serumnivåer av
25-hydroxikolekalciferol
25(OH)D),
sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar.
Den dagliga dosen ska inte överstiga:
1000 IE per dag för spädbarn <1 år
2000 IE per dag för barn 1-10 år
4000 IE för ungdomar ˃11 år.
Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för profylax och
behandling av vitamin D-brist
följas.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosj