Delnil 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Доступна з:

Sandoz A/S

Код атс:

R03AC13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Дозування:

12 mikrogram

Фармацевтична форма:

inhalationspulver, hård kapsel

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2002-02-13

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DELNIL
®
, 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER I KAPSLER
formoterolfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1)
Virkning og anvendelse
2)
Det skal du vide, før du begynder at bruge Delnil
3)
Sådan skal du bruge Delnil
4)
Bivirkninger
5)
Opbevaring
6)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Delnil indeholder et aktivt stof, der kaldes formoterolfumarat. Hver
inhalationskapsel
indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat og er beregnet til
inhalation ved hjælp af den
specielle inhalator, der ligger i pakningen.
Delnil er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i
luftvejene og ophæver den
pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med
et astmaanfald. Luften
kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
Virkningen indtræder efter 1-3
minutter og varer minimum 12 timer.
Delnil bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og
vejrtrækningsbesvær
•
til astmapatienter, som er i behandling med binyrebarkhormon
(kortikosteroid).
•
til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Delnil kan også bruges forebyggende før fysisk aktivitet og ved
allergifremkaldt astma.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT

Характеристики продукта

27. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DELNIL, INHALATIONSPULVER I KAPSLER
0.
D.SP.NR.
20683
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Delnil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder formoterolfumaratdihydrat svarende til 12
mikrogram formoterolfumarat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Delnil indeholder 24 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver i kapsler.
Hårde, gennemsigtige gelatinekapsler, indeholdende hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
astma bronkiale som
en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid (ICS) behandling
(se pkt. 4.4).
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion som følge af
inhalerede allergener og
anstrengelse.
Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
kronisk obstruktive
lungelidelser med en reversibel komponent.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er kun til inhalation til voksne og til børn på 6 år
eller derover. Delnil
inhalationspulver i kapsler bør kun anvendes med inhalatoren, som er
vedlagt i pakken.
_dk_hum_31708_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Delnil bør kun ordineres som en tillægsbehandling til inhaleret
kortikosteroid hos patienter
med astma.
Voksne:
_Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med
astma bronkiale som_
_en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroidbehandling og hos
patienter med kronisk _
_obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. _
Normal vedligeholdelsesdosis er 1-2 inhalationskapsler (12-24
mikrogram) 2 gange
dagligt.
Maksimal anbefalet vedligeholdelsesdosis er 48 mikrogram dagligt.
Hvis det er nødvendigt for at lindre normale symptomer, kan der
anvendes yderligere 1-2
kapsler (12-24 mikrogram) per dag forudsat, at den maksimale
anbefalede daglige dosis på
48 mikrogram ikke overskrides. Patienten bør orienteres om, at hvis
den ekstra dosering er
nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen