Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clindamycinum
Pfizer AG
G01AA10
clindamycinum
Vaginalcreme
clindamycinum 20 mg ut clindamycini phosphas, sorbitani stearas, polysorbatum 60, propylenglycolum 50 mg, acidum stearicum, alcohol cetylicus et stearylicus 32.1 mg, cetylis palmitas, paraffinum liquidum, alcohol benzylicus 10 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Bakterielle Vaginosen
zugelassen
1993-05-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Dalacin® V 2% Was ist Dalacin V 2% und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Dalacin V 2% nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Dalacin V 2% Vorsicht geboten? Darf Dalacin V 2% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Dalacin V 2%? Welche Nebenwirkungen kann Dalacin V 2% haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Dalacin V 2% enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Dalacin V 2%? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Dalacin® V 2% Pfizer AG Was ist Dalacin V 2% und wann wird es angewendet? Dalacin V 2% enthält das Antibiotikum Clindamycin. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird die Vaginalcreme zur Behandlung von bestimmten Infektionen der Vagina (Scheide) angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum Clindamycin in Dalacin V 2% ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums ka Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Dalacin® V 2% Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Clindamycinum ut clindamycini phosphas. Hilfsstoffe: Sorbitani stearas, Polysorbatum 60, Propylenglycolum, Acidum stearicum, Alcohol cetostearilicus, Cetylis palmitas, Paraffinum liquidum, Conserv.: Alcohol benzylicus, Aqua purificata. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clindamycin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von bakteriellen Vaginosen («Aminkolpitis», «Gardnerella-Vaginitis»), die durch Clindamycin empfindliche Keime verursacht sind. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Applikatorfüllung Dalacin V 2% (= ca. 5 g, entsprechend 100 mg Clindamycin) intravaginal vor dem Zubettgehen während 3 Tagen. Bei Versagen oder Rezidiv kann eine 7-tägige Therapie angeschlossen werden. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder/Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dalacin V 2% wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht systematisch untersucht. Ältere Patientinnen Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich. Leber- und Niereninsuffizienz Dalacin V 2% wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht untersucht. Aufgrund der geringen Resorption bei vaginaler Anwendung ist vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich. Kontraindikationen Dalacin V 2% ist kontraindiziert bei Patientinnen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels sowie bei Patientinnen mit Antibiotika assoziierter Kolitis in der Vorgeschichte. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Vor der Therapie mit Dalacin V 2% muss das Vorliegen von gegenüber Clindamycin resistenten Erregern (z.B. Candida albicans, Trichomonas vaginalis) ausgeschlossen werden. Durch die Verwendung von Clindamycin können sich nicht-empfindliche Organismen, vor allem Hefen, stark vermehren. In seltenen Fällen wurde oral oder parenteral appliziertes Clindamycin, wie die meisten anderen Antibiotika, mit schw Прочитайте повний документ