Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriol
LEO Pharma A/S
D05AX02
calcipotriol
50 mikrogram/g
salve
1990-07-11
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVONEX, SALVE 0. D.SP.NR. 08490 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivonex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/g, som calcipotriol, vandfri. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol: 1 gram salve indeholder 100 mg propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psoriasis vulgaris. Daivonex salve kan også anvendes i kombination med acitretin, ciclosporin eller potent kortikosteroid. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig. I starten af behandlingen påsmøres salven sædvanligvis 2 gange daglig. Derefter kan påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig. _dk_hum_13991_spc.doc_ _Side 1 af 6_ I kombination med acitretin eller ciclosporin er påsmøring med salven 2 gange daglig effektiv og tolerabel. I kombination med potent kortikosteroid påsmøres Daivonex eksempelvis morgen og steroid aften. Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride 100 g pr. uge (ækvivalent til 5 mg calcipotriol). Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes andre lægemidler indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle produkter indeholdende calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol Børn over 12 år Daivonex, salve påsmøres de afficerede områder 2 gange daglig. Total ugentlig dosis bør ikke overstige 75 g. Børn 6-12 år Daivonex, salve påsmøres de afficerede områder 2 gange daglig. Total ugentlig dosis bør ikke overstige 50 g. Børn under 6 år Der er begrænset erfaring med brug af Daivonex, salve for denne aldersgruppe. En maksimal sikkerhedsdosis er ikke fastlagt. Disse dosisanbefalinger er baseret på stor erfaring hos voksne. Med hensyn til børn viser kliniske erfaringer, at Daivonex er sikker og effekti Прочитайте повний документ