Cyclogyl 1 % Ögondroppar, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

cyklopentolathydroklorid

Доступна з:

Orifarm AB

Код атс:

S01FA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cyclopentolate

Дозування:

1 %

Фармацевтична форма:

Ögondroppar, lösning

Склад:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; cyklopentolathydroklorid 10 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Plastflaska (Drop-Tainer), 15 ml

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2017-09-13

інформаційний буклет

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYCLOGYL
1 % ÖGONDROPPAR, LÖSNING
cyklopentolathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cyclogyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cyclogyl
3.
Hur du använder Cyclogyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyclogyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYCLOGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyclogyl 1 % ögondroppar, lösning innehåller det aktiva ämnet
cyklopentolathydroklorid.
Cyclogyl vidgar pupillen och förlamar tillfälligt
pupillmuskulaturen. Cyclogyl används vid
ögonundersökningar eller vid behandlingen av vissa
ögoninflammationer.
Cyklopentolathydroklorid som finns i Cyclogyl kan också vara godkänd
för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYCLOGYL
ANVÄND INTE CYCLOGYL
-
om du är allergisk mot cyklopentolathydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har en grund främre ögonkammare eller en trång främre
kammarvinkel ska du
inte använda Cyclogyl på grund av risk för akut högt tryck i ögat
(akut glaukom).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cyclogyl.
Rådfråga läkare e

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cyclogyl
1 % ögondroppar, lösning.
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 10 mg cyklopentolathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
En klar, färglös till gulaktig lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_För cykloplegi._
Refraktionsbestämning med urkopplad ackommodation.
_För mydriasis._
Vid behandling av sjukliga tillstånd i ögat t.ex. irit och
iridocyklit där det är
önskvärt att iris och corpus ciliare försättes i ett
vilotillstånd.
Förhindrande av linssammanväxningar.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
_Cykloplegi:_
Instillation av 1 droppe Cyclogyl
är tillräckligt för att ge en maximal cykloplegi
under 30–60 minuter.
_Mydriasis:_
Irit, iridocyklit: 1–2 droppar Cyclogyl
var 6:e till 8:e timme under hela
inflammationsperioden.
_Förhindrande av linssammanväxningar:_
Instillation av 1 droppe Cyclogyl
efterföljes
6 timmar senare av 1–2 droppar 2 % pilokarpinlösning. Behandlingen
kan upprepas var 24:e
timme.
_Pediatrisk population_
Cyclogyl 1 % ska inte användas till nyfödda och spädbarn under 1
års ålder. Till barn och
ungdomar ska man alltid använda den lägsta möjliga koncentrationen
och det lägsta möjliga
antalet droppar som behövs för att ge den önskade effekten (se
avsnitt 4.4).
_Äldre_
Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den
önskade effekten. Äldre
personer löper en ökad risk för systemiska biverkningar vid
användningen av Cyclogyl (se
avsnitt 4.4).
_Lever- och njurinsufficiens_
Inga formella studier har utförts med Cyclogyl på patienter med
njur- eller leverinsufficiens.
Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den
önskade effekten när det
gäller patienter med omogen eller nedsatt metabol funktion (t.ex.
sp�