Creon 10.000 Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, hårde

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Pankreaspulver

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

A09AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pankreaspulver

Дозування:

Lipase 10.000 EP-e

Фармацевтична форма:

enterokapsler, hårde

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2014-08-05

інформаційний буклет

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 10.000
3. Sådan skal du tage Creon 10.000
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Creon 10.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer
fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan
tage Creon 10.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
• Lægen kan have givet dig Creon 10.000 for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE RAT TAGE CREON 10.000
TAG IKKE CREON 10.000
– Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Creon 10.000 (angivet i punkt 6).
– Tag ikke Creon 10.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du
er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du
tager medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 10.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd-
og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med
cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har
cystisk
fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har
usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du
kontakte din læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET OG AMNING
• Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller
planlæg-
ger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du
tager
Creon 10.000.
• Du kan tage Creon 10.000, selvom du ammer.
TRAFIK OG ARBEJDSSIKKERHED
Creon 10.000 påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at
fær-
des sikkert i trafikken.
CREON 10.000 INDEHOLDER NATRIUM
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium
pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 10.000
Tag altid Creon 10.000 nøjagtigt efter

Характеристики продукта

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 10.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_53727_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4