COVINAN 100 mg/ml Injekční suspenze

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Proligeston

Доступна з:

Intervet International, B.V.

Код атс:

QG03DA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Proligeston (Proligestonum)

Дозування:

100mg/ml

Фармацевтична форма:

Injekční suspenze

Терапевтична група:

kočky, psi

Терапевтична области:

Pregnen (4) deriváty

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9997974 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Дата Авторизація:

1992-03-26

інформаційний буклет

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Covinan 100 mg/ml injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Covinan 100 mg/ml injekční suspenze
Proligestonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé suspenze obsahuje:
Léčivá látka:
Proligestonum
100 mg
Pomocné látky:
Methylparaben
1,02 mg
Propylparaben
0,12 mg
4.
INDIKACE
I. Oddálení a potlačení říje u fen a koček.
II. Další indikace: pseudogravidita, abnormální laktace,
dermatitida hormonálního původu u fen
a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Aplikace v době březosti.
Ačkoliv lze přípravek aplikovat již během první říje, tento
postup se nedoporučuje. Také
aplikace před první říjí se všeobecně nedoporučuje.
Pacientům postiženým diabetem by se progestageny neměly aplikovat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stejně jako u všech progestagenů, případný výskyt komplexu
cystické hyperplazie endometria
(CEH)/ pyometry může být vykládán jako nežádoucí účinek po
aplikaci přípravku. Ovšem při
klinických studiích provedených s přípravkem Covinan byl celkový
výskyt onemocnění dělohy
včetně pyometry pouze 0,3% a žádný takový případ se nevyskytl
u fen ošetřených v proestru. U
zvířat ošetřených depotními progestageny obsahujícími
medroxyprogesteronacetát byl výskyt
děložních poruch vyšší (1,4%).
U zvířat ošetřených přípravkem Covinan lze někdy pozorovat
přechodné zvýšení chuti k příjmu
krmiva, netečnost a zvýšení tělesné hmotnosti. Ovšem tyto
nežádoucí příznaky se objevují
méně často než po ošetření progestageny první generace, jako
jsou medroxyprogesteronacetát
nebo megestrolacetát.
Bezprostředně po aplikaci lze někdy pozorovat krátkou bolestivou
reakci. Vzhledem k tomu, že
se může příležitostně v místě vpic

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Covinan 100 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Proligestonum
100 mg
Pomocné látky:
Methylparaben
1,02 mg
Propylparaben
0,12 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Čirý roztok s bílou usazeninou, po roztřepání bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi, kočky.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
I. Oddálení a potlačení říje u fen a koček.
II. Další indikace: pseudogravidita, abnormální laktace,
dermatitida hormonálního původu u fen a
koček.
4.3
Kontraindikace
Aplikace v době březosti.
Ačkoliv lze přípravek aplikovat již během první říje, tento
postup se nedoporučuje. Také aplikace před
první říjí se všeobecně nedoporučuje.
Pacientům postiženým diabetem by se progestageny neměly aplikovat.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zvířata ošetřená během proestru mohou zabřeznout ještě do
sedmi dnů po aplikaci.
U jedinců, kteří jsou zejména zjara v kontaktu s normálně
cyklujícími zvířaty, může být účinnost
přípravku snížena. V takových případech se doporučuje zkrátit
aplikační interval, jak je popsáno v
bodě 4.9.
Je-li aplikace přípravku provedena během rané nebo pozdější
březosti, může být porod komplikovaný
nedostatečnou relaxací děložního krčku.
Přípravek nemá vliv na výkon závodních chrtů.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek se používal k regulaci estru také u diabetických
jedinců bez ovlivnění potřebných dávek
inzulínu. Ovšem u jiných zvířat jeho aplikace vedla ke zvýšení
potřebných dávek inzulínu.
Doporučuje se proto, pokud se přípravek přece jen používá u
diabetických jedinců, zvýšená pozornost
a pozorné sledování hladiny cukru v moči zejména během