Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLCHICIN
Orifarm A/S
M04AC01
colchicine
500 mikrogram
tabletter
Markedsført
2017-03-14
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLREFUZ. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE COLREFUZ. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Colrefuz indeholder colchicin, som er et antiinflammatorisk middel, der virker ved at lindre akut gigt. • Du kan tage Colrefuz til behandling af gigtanfald hos voksne og til at forebygge, at gigt blusser op hos voksne, når der påbegyndes behandling af gigt med andre lægemidler. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLREFUZ TAG IKKE COLREFUZ • hvis du er allergisk over for det colchicin eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Colrefuz (angivet i punkt 6). • hvis du har en alvorlig lidelse i blodet. • hvis du er gravid eller ammer. • hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger sikker prævention. • hvis du har svært nedsat leverfunktion. • hvis du har svært nedsat nyrefunktion. • hvis du er i hæmodialyse. • hvis du har nedsat nyre eller leverfunktion, og samtidig er i behandling med visse typer medicin (se "Brug af anden medicin sammen med Colrefuz). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER COLREFUZ • Hvis du har problemer med dit hjerte, nyrer, lever eller fordøjelses- system. • Hvis du er ældre og svagelig. • Hvis du har en lidelse i blodet. Har du nedsat lever- eller nyrefunktion, bør din læge undersøge dig grundigt for bivirkninger. Colrefuz kan være giftigt, så det er vigtigt, at du ikke overskrider den dosis, din læge har ordineret. Der er kun en lille forskel mellem den virksomme dosis og en overdo- sis af Colrefuz. Hvis du oplever symptomer som kvalme, opkastning, mavesmeter eller diarré skal du stoppe behandlingen med Colrefuz. Kontakt omgående din læge. Colrefuz kan medfø Прочитайте повний документ
15. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR COLREFUZ, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 29252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colrefuz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Behandling af akut gigt Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med allopurinol og urikosuriske lægemidler 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ _Behandling af akut gigtanfald:_ 1 mg (2 tabletter) til start efterfulgt af 500 mikrogram (1 tablet) efter 1 time. Der skal ikke tages yderligere tabletter i 12 timer. _dk_hum_59020_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Efter 12 timer kan behandling om nødvendigt genoptages med en maksimumdosis på 500 mikrogram (1 tablet) hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder. Behandlingen afsluttes, når symptomerne er forsvundet, eller når der er indtaget i alt 6 mg (12 tabletter). Der må ikke indtages mere end 6 mg (12 tabletter) i et behandlingsforløb. Efter et afsluttet behandlingsforløb bør der ikke startes et nyt behandlingsforløb i mindst 3 dage (72 timer). _Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med allopurinol og _ _urikosuriske lægemidler:_ 500 mikrogram to gange daglig. Behandlingsvarigheden bør fastsættes efter faktorer som udbrudshyppighed, gigtvarighed og efter tilstedeværelsen og størrelsen af tofi er undersøgt. _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat nyrefunktion. Dosis reduceres eller intervallet mellem doser forlænges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion. Sådanne patienter bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger ved colchicin (se også pkt. 5.2). For patienter med svært nedsat nyrefunktion, se pkt. 4.3. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Anvendes med forsigtighed hos pati Прочитайте повний документ