Clopidogrel DURA

Страна: Європейський Союз

мова: болгарська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

clopidogrel (as hydrochloride)

Доступна з:

Mylan dura GmbH

Код атс:

B01AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

clopidogrel

Терапевтична група:

Антитромботични агенти

Терапевтична области:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Терапевтичні свідчення:

Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии.

Огляд продуктів:

Revision: 6

Статус Авторизація:

Отменено

Дата Авторизація:

2009-07-21

інформаційний буклет

23
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CLOPIDOGREL DURA 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
клопидогрел (сlopidogrel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лек
арство е предписано единствено и
лично на Вас. Не го преотстъпвайте на
други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции включително
неописани в тази
листовка нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Clopidogrel dura и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Clopidogrel dura
3.
Как да приемате Clopidogrel dura
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Clopidogrel dura
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL
DURA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Clopidogrel dura, съ

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрохлорид).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 13 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълният списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Розова, кръгла и леко изпъкнала
филмирана таблетка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Предпазване от атеротромботични
инциденти _
Клопидогрел е показан при :

Възрастни пациенти с анамнеза за
миокарден инфаркт (от няколко дни до 35
дни),
исхемичен ин
султ (от 7-мия ден до 6-тия месец) или
установено периферно артериално
заболяване.
За повече информация, моля вижте точка
5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
-
Възрастни и хора в старческа възраст
Клопидогрел трябва да се прилага като
единична дневна доза от 75 mg.
Ако е проп
усната доза:
-
В рамките на по-малко от 12 часа след
редовно определеното време:
пациентите
трябва да прием�