Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
Accord Healthcare B.V.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-07-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clopidogrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Clopidogrel Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Accord 3. Sådan skal du tage Clopidogrel Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Accord indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes trombocytfunktionshæmmere, som påvirker blodpladerne. Blodplader er meget små blodlegemer, som klumper sig sammen og får blodet til at størkne. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter dette lægemiddel risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose). Clopidogrel Accord tages af voksne for at forhindre, at der opstår blodpropper (tromber) i forkalkede blodårer, en proces, som kaldes aterotrombose, og som kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald (aterotrombotiske hændelser). Du har fået ordineret Clopidogrel Accord for at forhindre, at der opstår blodpropper, og for at nedsætte risikoen for disse alvorlige følger, fordi: - du har forkalkninger i blodårerne (også kaldet aterosklerose), og - du har tidligere haft et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller en sygdom, der kaldes perifer arteriesygdom, eller - du har haft en type alvorlige brystsmerter, som kaldes Прочитайте повний документ
26. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26844 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som bisulfat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 67,6 mg laktose og 7,5 mg hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Pink, rund, bikonveks filmovertrukken tablet, jævn på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_ _ _ Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påvist perifer arteriesygdom. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - Akut koronarsyndrom uden ST-segmentelevation (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), herunder patienter, der får indsat stent efter perkutan koronarintervention, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). _dk_hum_45662_spc.doc_ _Side 1 af 27_ - Akut myokardieinfarkt med ST-segmentelevation i kombination med ASA hos patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive patienter, som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk/fibrinolytisk behandling. _Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller _ _mini-iskæmisk apopleksi_ Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos: - Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2 1 score ≥4) eller mini-iskæmisk apopleksi (NIHSS 2 ≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk apopleksi. _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren _ Hos voksne patienter med atrieflimren, som har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan Прочитайте повний документ