Cetirizin "Ratiopharm" 10 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

CETIRIZINDIHYDROCHLORID

Доступна з:

ratiopharm GmbH

Код атс:

R06AE07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cetirizine dihydrochloride

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Ikke markedsført

Дата Авторизація:

2001-06-12

інформаційний буклет

1/3
Oplysninger om Cetirizin ratiopharm 10 mg filmovertrukne tabletter
Læs hele denne information godt igennem før De begynder at anvende
medicinen
-
Gem denne information, De får måske brug for at læse den igen.
-
Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
-
Lægen har ordineret Cetirizin ratiopharm til Dem personligt. Giv
derfor ikke medicinen til andre.
Indholdsfortegnelse
1.
Virkning og anvendelse
2.
Vigtig information som De skal læse, før De anvender Cetirizin
ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Cetirizin ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere information
1.
Virkning og anvendelse
Lægemiddelgruppe
Cetirizin ratiopharm er et antihistamin til behandling af allergiske
sygdomme. Cetirizin ratiopharm virker ved at
hæmme virkningen af histamin, som medvirker ved udvikling af den
allergiske reaktion.
Begyndende virkning ses indenfor 2 timer. Virkningen varer i mindst 24
timer.
Hvad anvendes Cetirizin ratiopharm til
Cetirizin anvendes til behandling af symptomer ved følgende
allergiske sygdomme:
Voksne og unge over 12 år:
Sæsonbetinget og helårs allergisk rinit (næsekatar), allergisk
betinget øjenbetændelse og nældefeber.
Børn 6-12 år:
Sæsonbetinget og helårs allergisk rinit (næsekatar) og nældefeber.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
Vigtig information som De skal læse, før De anvender Cetirizin
ratiopharm
Anvend ikke Cetirizin ratiopharm, hvis De
-
er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof,
cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Cetirizin ratiopharm
-
har alvorligt nedsat nyrefunktion
Børn under 6 år må ikke anvende Cetirizin ratiopharm
Se desuden afsnittet om Graviditet og amning.
Særlige forholdsregler
Deres læge bør vide, hvis De
-
har nedsat lever- eller nyrefunktion. Dosis skal da nedsættes i
samråd med Deres læge.
-
er i langtidsbehandling med Cetirizin ratiopharm. På grund af
mundtørhed er der øget risiko for karies,
hvorfor det er vigtigt med god mundhygiej

Характеристики продукта

28. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CETIRIZIN "RATIOPHARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cetirizin "Ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder cetirizindihydrochlorid 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til næsten hvide, runde filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cetirizen "Ratiopharm" er indiceret til voksne og pædiatriske
patienter fra 6 år:

til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og
helårs allergisk
rhinitis.

til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
10 mg én gang daglig (1 tablet).
_32373_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Særlige populationer
_Ældre _
Data tyder ikke på, at dosis behøver justeres til ældre patienter,
forudsat at nyrefunktionen
er normal.
_Nedsat nyrefunktion_
Der foreligger ikke data, som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet
hos patienter med
nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se
pkt. 5.2), skal
dosisintervallerne i de tilfælde, hvor ingen anden behandling kan
anvendes, tilpasses
individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema, og
justér dosis som anvist.
For at anvende doseringstabellen er det nødvendigt at beregne
patientens
kreatininclearance (CLcr) i ml/min. CLcr (ml/min) kan beregnes ud fra
bestemmelse af
serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel:
CLcr =
[140 − alder(år)]x vægt (kg)
(x 0,85 for
kvinder)
72 x serum kreatinin(mg / dl)
Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion:
Gruppe
Kreatinin clearance
(ml/min)
Dosis og frekvens
Normal
≥80
10 mg én gang daglig
Mild
50-79
10 mg én gang daglig
Moderat
30-49
5 mg én gang daglig
Alvorlig
< 30
5 mg én gang hver 2. dag
Terminalst