Cemisiana 2 mg / 0.03 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

dienogestum, ethinylestradiolum

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Код атс:

G03AA16

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dienogestum, ethinylestradiolum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 60.90 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Orale Kontrazeption

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-05-11

інформаційний буклет

Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Cemisiana und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cemisiana ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Dienogest als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Cemisiana als «Mikropille»
bezeichnet. Cemisiana ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten der
Kalenderpackung dieselben Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Cemisiana bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnse

Характеристики продукта

Cemisiana®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dienogestum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, (60,9 mg), Maydis amylum, Povidonum K30,
Magnesii stearas,
Hypromellose, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 weisse Filmtabletten zu 2 mg Dienogest, 0,03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Cemisiana zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Einnahme von Cemisiana mit
jenem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Cemisiana sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor- und
Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben
einer allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien der
Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG)
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils täglich möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Einnahme erfolgt
kontinuierlich über 21 aufeinanderfolgende Tage. Mit jeder neuen
Packung wird nach einem 7-tägigen
einnahmefreien Intervall begonnen, in welchem normalerweise eine
Entzugsblutung auftritt. Diese
beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette
(letzte Reihe einer Packung)
und kann noch andauern, wenn bereits die neue Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit