Cellcept 500 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

mofetili mycophenolas

Доступна з:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Код атс:

L04AA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mofetili mycophenolas

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

mofetili mycophenolas 500 mg, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Immunsuppressivum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1995-11-03

інформаційний буклет

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Information für Patientinnen und Patienten
CellCept®
Was ist CellCept und wann wird es angewendet?
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Darf CellCept während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie CellCept?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie CellCept? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CellCept®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Was ist CellCept und wann wird es angewendet?
CellCept enthält den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung
sind entweder 50 respektive 150
lilafarbene Filmtabletten, 100 respektive 300 blau/braune Kapseln oder
1 Flasche mit Pulver zur
Herstellung einer Suspension enthalten, die oral (durch den Mund)
eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
helfen, die natürliche
Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu
unterbinden.
Die Filmtabletten, Kapseln oder Suspension mit CellCept werden
verwendet, um zu verhüten, dass Ihr
Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das
transplantierte Organ abs

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
CellCept®/- i.v.
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mofetili Mycophenolas.
Hilfsstoffe
Kapseln
Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle
hergestellt), color.: E132,
excipiens pro capsula.
Filmtabletten
Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle
hergestellt), color.: E132,
excipiens pro compresso obducto.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lecithinum et soja (aus gentechnisch verändertem Sojabohnenöl
hergestellt), aromatica: vanillinum
et alia, aspartamum, sorbitolum (aus gentechnisch verändertem Mais
hergestellt), conserv.: E 218,
excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 1 ml.
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: polysorbatum 80 (aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt), acidum
citricum, natrii chloridum, pro vitro.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 250 mg.
Filmtabletten zu 500 mg.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Pulver mit 35
g; entspricht nach
Rekonstitution 200 mg/ml.
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: Durchstechflasche
mit Trockensubstanz 500 mg;
die zubereitete Infusionslösung enthält 6 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
CellCept ist in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur
Prophylaxe von akuten
Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-,
Herz- oder
Lebertransplantation angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Die erste Dosis von CellCept soll so früh wie möglich nach einer
Nieren-, Herz- oder
Lebertransplantation verabreicht werden.
Die Infusionslösung kann bei Nieren- und Lebertransplantation
anstelle der oralen Formen über
einen Zeitraum bis zu 14 Tagen eingesetzt werden. Die Verabreichung
von CellCept Kapseln,
Filmtabletten oder Suspension sollte beginnen, sobald eine orale
Medikation des Patienten möglich
ist.
Intravenöse Anwendung
Vorsicht: Die CellCept i.v. Lösung darf nicht als schnelle Infusion
oder Bolus-Injektion i