Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Prazikvantels, pirantela embonate, febantels
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija
QP52AA51
Praziquantel, pyrantel embonate, febantel
tabletes
Bezrecepšu veterinārās zāles
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/05/1635 ALIZIN 30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Virbac 1 ère avenue – 2065 m - L.I.D. – 06516 Carros Cedex Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ALIZIN 30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml sastāvs: - aktīvā viela aglepristons 30 mg 4. INDIKĀCIJA(AS) Grūsnas kuces: grūsnības pārtraukšanai līdz 45. grūsnības dienai pēc pārošanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ar diabētu slimojošiem dzīvniekiem un suņiem ar sliktu veselības stāvokli. Nelietot suņiem ar klīnisku vai latentu hipoadrenokorticismu (Adisona slimību) un suņiem ar ģenētisku hipoadrenokorticisma predispozīciju. Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aglepristonu vai veterināro zāļu palīgvielām. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Kucēm, kurām līdzekli lieto pēc 20 grūsnības dienām, abortu pavada fizioloģiskās dzemdību pazīmes: augļa izgrūšana, izdalījumi no maksts, samazināta ēstgriba, nemiers un sastrēgums piena dziedzeros. Pētījumos 3,4% suņu bija dzemdes infekcija. Pēc aborta, kas izraisīts ar šīm 2 veterinārām zālēm, bieži novērota agrīna meklēšanās cikla atjaunošanās (starplaiks starp meklēšanās cikliem saīsināts par 1 – 3 mēnešiem). Lauka pētījumos novērotas tādas blakusparādības kā anoreksija (25%), uzbudinājums (23%), depresija (21%), vemšana (2%) un caureja (13%). Lauka pētījumos šo veterināro zāļu lietošana izraisīja sāpes injekcijas laikā vai neilgi pēc tās 17% suņu un lokālu iekaisuma reakciju injekcijas vietā 23% suņu. Šīs reakcijas apjoms un intensitāte ir atkarīga no ievadītā veterināro zāļu tilpuma. Var rasties tūska, ādas sabiezēšanās, lokālo limfmezglu palielināšanās un čūlas. Прочитайте повний документ
1 ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/05/1635 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ALIZIN 30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml sastāvs: - aktīvā viela aglepristons .................................................... 30 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens, eļļains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi (kuces). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Grūsnas kuces: grūsnības pārtraukšanai līdz 45. grūsnības dienai pēc pārošanās. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ar diabētu slimojošiem dzīvniekiem un suņiem ar sliktu veselības stāvokli. Nelietot suņiem ar klīnisku vai latentu hipoadrenokorticismu (Adisona slimību) un suņiem ar ģenētisku hipoadrenokorticisma predispozīciju. Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aglepristonu vai šo veterināro zāļu palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Farmakovigilances uzraudzības laikā reti ziņots par līdzekļa neefektivitāti (> 0,01% līdz < 0,1%). Lai mazinātu gaidītā efekta neesamības iespēju, izvairīties no Alizin lietošanas meklēšanās cikla laikā un izvairīties no jaunas pārošanas pirms meklēšanās cikla beigām. Pētījumos kucēm, kurām apstiprināta grūsnības iestāšanās, daļēju abortu novēroja 5% gadījumu lauka pētījumos. Lai pārliecinātos, ka dzemdes saturs ir pilnībā izvadīts, vienmēr 2 ieteicams veikt rūpīgu klīnisku izmeklēšanu. Ideālā gadījumā izmeklēšanu vajadzētu veikt ar ultraskaņu. Šī izmeklēšana jāveic 10 dienas pēc terapijas un vismaz 30 dienas pēc grūsnības iestāšanās. Ja aborts ir bijis daļējs vai nav vispār noticis, 10 dienas pēc pirmās preparāta lietošanas var ieteikt atkārtotu terapiju 30. – 45. grūsnības dienā. Jāapsver arī ķirurģiska iejaukšanās. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ (I) ĪPAŠI Прочитайте повний документ