Casodex 50 mg Filmtabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

bicalutamidum

Доступна з:

Medius AG

Код атс:

L02BB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

bicalutamidum

Фармацевтична форма:

Filmtabletten

Склад:

bicalutamidum 50 mg, lactosum monohydricum 61 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.315 mg, povidonum K 29-32, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Prostatakarzinom

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1995-07-31

інформаційний буклет

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Casodex®
AstraZeneca AG
Was ist Casodex und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Casodex enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser blockiert die
unerwünschte Wirkung der Androgene
(männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der Prostata.
Casodex in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur Behandlung des
fortgeschrittenen Prostatatumors
mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer medikamentöser
oder chirurgischer Behandlung.
Casodex in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur Behandlung des
lokal fortgeschrittenen
Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern eine andere
medikamentöse Behandlung, eine
chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht angewendet werden
können, oder als
unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder
Bestrahlung.
Casodex darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Casodex nicht eingenommen werden?
Casodex darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der Hilfsstoffe nicht
eingenommen werden.
Casodex darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies gilt im
Besonderen auch für schwangere oder
stillende Frauen.
Casodex darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Casodex Vorsicht geboten?
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Casodex nur mit
Vorsicht angewendet werden.
Der Arzt oder die Ärztin wird deshalb eventuell vor und während der
Therapie Ihre Leberfunktion
überprüfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an Herz-

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Casodex®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bicalutamidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Casodex (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga oder Orchiektomie
beim
fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die
Erfahrungen in Kombination mit
chirurgischer Kastration sind beschränkt.
Casodex (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom
(T3-4, jedes N, M0; T1-2, N+,
M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien radikale
Prostatektomie, Radiotherapie,
chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht geeignet sind.
Casodex (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler Prostatektomie oder
Strahlentherapie bei Patienten
mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und hohem Risiko
einer Progression.
Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit
Casodex 150 mg/Tag nicht
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Anwendung einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Casodex 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 50 mg. Die Behandlung mit Casodex
soll gleichzeitig mit der
Behandlung mit LHRH-Analoga beginnen.
Casodex 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 150 mg.
Dauer der Behandlung
Die Anwendung von Casodex kann solange fortgesetzt werden, wie
Hinweise für ein therapeutisches
Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen einen
Therapieabbruch erforderlich
machen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei leichten bis mittelschweren Nierenerkrankungen sind keine
Dosisanpassungen notwendig. Es
liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz vor (Kreatinin-
Clearance <20 ml/Min.) (siehe «Kinetik spezieller
Patient