Cardil 120 mg depottabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

DILTIAZEMHYDROCHLORID

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

C08DB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diltiazem hydrochloride

Дозування:

120 mg

Фармацевтична форма:

depottabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2012-03-27

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARDIL
®
120 MG DEPOTTABLETTER
Diltiazemhydrochlorid
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CARDIL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Cardil er en medicin af typen calciumantagonister.
• Cardil virker ved at sænke blodtrykket og give hjertet mere ilt.
• Du kan tage Cardil til behandling ved for højt blodtryk og til
forebyggelse af hjertekramper (angina
pectoris).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIL
TAG IKKE CARDIL
• Hvis du er allergisk over for diltiazemhydrochlorid, andre
calciumantagonister eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cardil (angivet i punkt 6).
• Hvis du har forstyrrelser i hjerterytmen (syg sinusknude syndrom,
AV-blok grad II og III), og du
ikke har fået indopereret en pacemaker.
• Hvis du får medicin mod hjertekramper og hjertesvigt (ivabradin).
• Hvis du har lavt blodtryk.
• Hvis din hjertefunktion (venstre hjertekammer) er nedsat, evt. med
påvirkning af lungefunktionen.
• Hvis du har hurtig puls (ventrikulær takykardi).
• Hvis du har meget langsom puls (mindre end 40 slag i minuttet).
• Hvis du får medicin som infusion i en vene, indeholdende
dantrolen.
• Hvis du har forværring i eksisterende hjertesvigt med vand i
lungerne.
• Hvis du har ophobning af væske i lungevævet (lungestase,
lungeødem).
• Hvis du har mange anfald af hjertekramper (ustabil angina
pectoris).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret
Cardil til dig personligt. Lad derfor vær

Характеристики продукта

26. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDIL, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cardil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
120 mg depottablet: Diltiazemhydrochlorid 120 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Arteriel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Angina pectoris og hypertension:
Initial dosis er
sædvanligvis
180 mg dagligt. Dosis kan øges hver 2. til 4. dag. Maksimal dosis
er 360 mg fordelt på 3 doser dagligt.
Administration
Depottabletterne indtages før eller under et måltid. Dosis bør
tages på nogenlunde samme
tidspunkt hver dag.
Depottabletterne skal synkes hele eller delte med et glas vand. Må
ikke tygges eller knuses.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og
virkning hos børn.
_50340_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Ældre personer og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_:
Startdosis for disse patienter bør reduceres. Initialdosis bør være
120 mg fordelt på 3 doser
dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Diltiazem er kontraindiceret ved:

Syg sinusknude syndrom, undtagen hvor en fungerende ventrikulær
pacemaker er
implanteret.

Atrio-ventrikulært blok grad II og III, undtagen hvor en fungerende
ventrikulær
pacemaker er implanteret.

Hypotension.

Dekompenseret hjerteinsufficiens.

Svær bradykardi (mindre end 40 slag i minuttet).

Svigt af venstre ventrikel med pulmonal kongestion.

Overfølsomhed over for diltiazem eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig anvendelse af dantroleninfusion. Se pkt. 4.5.

Overfølsomhed over for andre calciumkanalantagonister.

Nyfødte.

Ventrikulær takykardi.

Atrieflimren eller -flagren hos patienter med
Wolff-Parkinson-White–syndrom eller kort
PR-syndrom (intravenøs administration).

Digitalisintoksikation.

Akut, komplice