Buprefarm 10 mikrogram/time depotplastre

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

BUPRENORPHIN

Доступна з:

Orifarm Generics A/S

Код атс:

N02AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

buprenorphine

Дозування:

10 mikrogram/time

Фармацевтична форма:

depotplastre

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2016-02-06

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPREFARM 5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 10 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 15 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 20 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 25 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 30 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
BUPREFARM 40 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprefarm
3. Sådan skal du bruge Buprefarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprefarm indeholder det aktive indholdsstof, buprenorphin, der
tilhører gruppen af stærkt
smertestillende lægemidler (opioider). Lægen har ordineret dette til
dig for at lindre moderate,
længerevarende smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Buprefarm bør ikke anvendes til behandling af akutte smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE BUPREFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUPREFARM:
•
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprefarm
(angivet i punkt 6)
•
hvis du har problemer med at trække vejret
•
hvis du er afhængig af st

Характеристики продукта

8. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPREFARM, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
29739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin på en 6,25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
10 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin på en 12,5 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
20 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin på en 25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
5 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket
"Buprenorphin" og "5
µg/h" i blå farve.
10 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket
"Buprenorphin" og "10
µg/h" i blå farve.
20 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket
"Buprenorphin" og "20
µg/h" i blå farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_55791_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opiod er
nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Buprefarm er ikke egnet til behandling af akutte smerter.
Buprefarm er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter på 18 år og derover
Initialt anvendes den laveste Buprefarm dosis (Buprefarm depotplaster
5 mikrogram/time).
Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider
(se pkt. 4.5).
Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages
i betragtning.
_Titrering_
Under opstart af behandling med Buprefarm kan der være behov for
supplerende
behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5),
indtil der er opnået
smertestillende effekt med Buprefarm.
Dosis af Buprefarm kan ved behov optitreres efter 3